Препарат тенектеплаза, разрушающий сгустки крови, предотвращает смерть или нарушение кровообращения в подгруппе пациентов со сгустком крови в легких и, по-видимому, особенно полезен для пациентов моложе 75 лет, согласно исследованию, представленному сегодня на 62-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов.
Легочная эмболия возникает, когда часть сгустка крови в вене отрывается и перемещается в легкие. Это приводит к летальному исходу примерно в 10 процентах случаев, ежегодно убивая от 60 000 до 100 000 американцев. Наиболее частой причиной смерти является прогрессирующая недостаточность правого желудочка сердца, который отправляет кровь в легкие для сбора кислорода. Недостаточность правого желудочка приводит к гемодинамическому коллапсу, что означает, что кровь больше не циркулирует должным образом. Артериальное давление внезапно падает или вообще исчезает, и высок риск смерти.
Гепарин является в настоящее время стандартной терапией для большинства пациентов, включая подгруппу пациентов, у которых, как утверждается, имеется легочная эмболия субмассивной или промежуточной степени риска: то есть у них нормальное артериальное давление, но имеется дисфункция правого желудочка сердца, что можно увидеть на эхокардиограмма или компьютерная томография. Анализы крови также могут помочь идентифицировать этих пациентов.
Исследование тромболизиса легочной эмболии (PEITHO) проверило добавление тромболитического препарата тенектеплазы к стандартному лечению гепарином. Тенектеплаза быстро растворяет сгустки крови, но несет известный риск кровотечения в головном мозге. В двойное слепое исследование было включено 1006 пациентов из 13 стран. Они были рандомизированы на группу гепарин плюс плацебо или гепарин плюс тенектеплаза.
Комбинированной первичной конечной точкой была смерть от любой причины или коллапс системы кровообращения (гемодинамики) через семь дней. Гемодинамический коллапс определялся как минимум как одно из следующего: необходимость СЛР из-за потери артериального давления; систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст. или падение более 40 мм рт. ст. в течение не менее 15 минут; или потребность в лекарствах, называемых катехоламинами, которые улучшают кровообращение.
Первичная конечная точка была снижена на 56% у пациентов, получавших тенектеплазу и гепарин, по сравнению с группой, принимавшей только гепарин.
"У пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного риска тромболитическое лечение значительно снизило первичную конечную точку," сказал Ставрос Константинидес, доктор медицинских наук, профессор клинических исследований в Центре тромбоза и гемостаза Университета Майнца, Германия, и соруководитель исследования. "В целом, исследование решительно поддерживает концепцию о том, что стратификация пациентов по риску имеет смысл и что этим пациентам нужно что-то для предотвращения ухудшения состояния."
Произошло значительное снижение гемодинамического коллапса: это произошло у 1 человека.6 процентов пациентов, получавших тенектеплазу, по сравнению с 5 процентами, получавшими плацебо. Фактические показатели смертности были низкими и существенно не различались между группами: 1.2 процента в группе тенектеплазы по сравнению с 1.8 процентов в группе плацебо.
Значительное кровотечение значительно увеличилось при применении тенектеплазы: 6.3 против. 1.5 процентов в группе плацебо. Было 10 геморрагических инсультов в группе тенектеплазы и один в группе плацебо.
"Это более или менее тот уровень, который мы наблюдали в предыдущих тромболитических исследованиях," Доктор. Константинидес сказал. "Пациенты младше 75 лет имели большую пользу и имели тенденцию к меньшему количеству геморрагических инсультов. Наши будущие приоритеты сейчас заключаются в том, чтобы еще больше уточнить нашу концепцию стратификации риска, чтобы лучше выявлять тех пациентов, которые получат наибольшую пользу с меньшим риском кровотечения. Кроме того, у пожилых пациентов можно снизить дозу применяемого нами препарата и изучить альтернативные методы введения тромболитиков."