Согласно исследованию, представленному сегодня на ежегодном собрании Общества сердечного ритма, препарат, одобренный для лечения боли в груди, снижает частоту распространенной аритмии, называемой желудочковой тахикардией, у пациентов с имплантируемым кардиовертер-дефибриллятором (ИКД).
Лица с ИКД подвержены высокому риску аритмий, нарушений сердечного ритма, которые связаны с увеличением количества госпитализаций и летальных исходов. Ранолазин, препарат от боли в груди, продаваемый как Ranexa, снизил вероятность возникновения желудочковой тахикардии – аномально быстрого сердечного ритма – на 27 процентов. Это также снизило риск повторных эпизодов желудочковой тахикардии на 35 процентов. Результаты важны, потому что желудочковая тахикардия может привести к фибрилляции желудочков, еще более быстрому и более опасному ритму, который может вызвать остановку сердца и смерть.
Ведущий автор исследования Войцех Зареба, М.D., Ph.D., профессор кардиологии и директор программы наблюдения за сердечно-сосудистыми заболеваниями в Медицинском центре Университета Рочестера, говорит, что за последние 25 лет не было разработано никаких новых антиаритмических препаратов, что оставляет пациентам мало вариантов.
"Врачи могут назначать бета-блокаторы для замедления сердечного ритма, но они не обеспечивают достаточной защиты для людей из группы высокого риска; а доступные в настоящее время антиаритмические препараты не всегда используются в течение длительного времени из-за негативных побочных эффектов," отметил Зареба, международный эксперт по нарушениям сердечного ритма. "Мы обнаружили, что ранолазин положительно влияет на риск и частоту желудочковых аритмий, и мы должны поощрять врачей использовать его для профилактики."
Команда Заребы включила 1012 пациентов с ИКД, средний возраст 64 года, в рандомизированное клиническое исследование, проведенное в 95 центрах США.S. и Канада. Участники были случайным образом распределены для приема ранолазина (510 участников) или плацебо (502 участника) и наблюдались в течение приблизительно двух лет.
Ранолазин не снижал риск смерти или риск желудочковой тахикардии или фибрилляции желудочков, которые требовали электрошока по ИКД, который представляет собой мощный прилив энергии, подаваемый в сердце для коррекции особенно быстрых и потенциально фатальных ритмов. Прием препарата был связан со значительным снижением (на 27 процентов) желудочковой тахикардии, что потребовало кардиостимуляции по ИКД: кардиостимуляция обеспечивает легкие всплески энергии в сердце, чтобы нарушать менее быстрые, но все же опасные ритмы. Рецидивирующая желудочковая тахикардия, требующая кардиостимуляции, снизилась на 35 процентов.
Побочные эффекты препарата были очень редкими и в целом умеренными и включали головокружение, тошноту, запор и рвоту.
"Благодаря этому значительному исследованию ранолазин оказался важным лекарством для пациентов с очень высоким риском угрожающих жизни аритмий, особенно для тех, кто плохо реагирует или не переносит побочные эффекты традиционных лекарств, которые лечат нарушения сердечного ритма," сказал Дэвид Т. Хуанг, М.D., директор UR Medicine Heart & Сосудистая электрофизиология в больнице Strong Memorial Hospital. Хуанг работал с Заребой над планированием и проведением исследования и возглавлял команду, которая изучила данные об аритмии у всех участников.