Служба надзора за здоровьем США отклоняет препарат Санофи от РС
Французский фармацевтический гигант Sanofi объявил в понедельник, что органы здравоохранения США отклонили его препарат Lemtrada от некоторых форм рассеянного склероза, который уже одобрен в Европейском союзе, Канаде и Австралии.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что Genzyme, дочерняя компания Sanofi, которая производит препарат, предназначенный для лечения рецидивирующих форм заболевания, имела "не представлены доказательства из адекватных и хорошо контролируемых исследований, которые демонстрируют, что преимущества Lemtrada перевешивают его серьезные побочные эффекты."
…
Служба надзора за здоровьем США отклоняет препарат Санофи от РСПодробнее »