В первом исследовании такого рода в Соединенных Штатах исследователи из Национальной детской больницы изучат эффективность только антибактериальной терапии для лечения аппендицита у детей. Это исследование может позволить пациентам избежать операции, в которой многим может не понадобиться. 1 доллар.Проект «6 миллионов» также исследует влияние, которое участие детей и их родителей в принятии медицинских решений может оказать на реакцию ребенка на лечение.
Аппендицит, вызванный бактериальной инфекцией аппендикса, является наиболее частой причиной экстренной абдоминальной хирургии у детей, ежегодно отправляя более 80 000 молодых людей в операционную. По словам Кэтрин Дж., В половине из этих случаев заболевание можно было вылечить одними антибиотиками. Динс, доктор медицинских наук, магистр наук, и Питер К. Миннеси, доктор медицины, магистр медицины и медицины, содиректоры Центра исследований хирургических результатов в Nationwide Children’s и руководители этого нового исследования, которое финансируется некоммерческим институтом исследований результатов, ориентированных на пациента (PCORI).
"Идея о том, что хирургическое вмешательство является единственным методом лечения аппендицита, восходит к 50 или 60 годам назад, когда исследования изображений с высоким разрешением были недоступны для ранней диагностики, а антибиотики были менее эффективны при лечении внутрибрюшных инфекций," Доктор. Динс говорит. "Хирургия была признана основой терапии аппендицита из-за риска смерти, который может возникнуть, если внутрибрюшная инфекция не будет должным образом лечена." Сегодня это не так, благодаря доступу к ультразвуковому и компьютерному сканированию, а также широкому спектру антибиотиков, что позволяет врачам более точно диагностировать и лечить аппендицит на ранних этапах.
Новое исследование будет основано на выводах небольшого пилотного исследования Drs. Динс и Миннечи запустили в прошлом году. Предварительные данные показывают, что при раннем выявлении аппендицит можно лечить антибиотиками, что делает ненужным хирургическое вмешательство. Результаты аналогичны результатам серии европейских исследований, проведенных на взрослых, которые показали, что в большинстве случаев аппендицит вообще не требует хирургического вмешательства.
Для своего исследования доктора. Динс и Миннечи проведут рандомизированное контролируемое испытание нового приложения, в котором будут участвовать пациенты и их семьи в качестве лиц, принимающих важные решения при выборе терапии, которая лучше всего им подходит. В процессе принятия медицинских решений в педиатрии участвует не только медицинская бригада и пациент, но и родители пациента, а также его семья, – говорит д-р. Динс, который вместе с доктором. Миннечи – главный исследователь в Исследовательском институте Национального детского отделения и доцент кафедры хирургии и педиатрии Медицинского колледжа Университета штата Огайо.
"Мне нравится это исследование, потому что оно затрагивает суть того, что необходимо в медицинской помощи прямо сейчас – вовлечение пациента, и в данном случае родителей и опекунов, в принятие решений, которые соответствуют личным ценностям семьи," Доктор. Динс говорит.
В рамках этого проекта исследователи будут работать с двумя компаниями из Колумбуса, Soul Theater и Clutch Interactive, чтобы разработать приложение для iPad с интерактивным инструментом, который пациенты и родители могут использовать, чтобы узнать больше о причинах аппендицита, вариантах лечения и о том, чего ожидать. во время и после каждого вида лечения. В приложении будут версии для детей и взрослых.
Дети, которые обращаются в отделение неотложной помощи и у которых диагностирован аппендицит, будут приглашены для участия в исследовании вместе с их родителями. Участники будут случайным образом разделены на две группы – обе обсудят аппендицит и варианты лечения с врачом, но одна группа также получит информацию через приложение на предоставленном им iPad.
Как только участники получат всю информацию, они выберут операцию или курс только внутривенного введения антибиотиков. Пациенты, которые выбирают только антибактериальную терапию, будут помещены в больницу как минимум на 24-48 часов, чтобы врачи могли контролировать, действуют ли лекарства. Если их состояние не улучшится, им сделают операцию по удалению аппендикса. За участниками будут следить до 18 лет, чтобы убедиться, что аппендицит не рецидивирует в группе, которая выбрала антибактериальную терапию.
"Исследование представляет собой революционное исследование, которое поможет определить, можно ли безопасно лечить детей с аппендицитом без хирургического вмешательства, и привлечет пациента и его семью к процессу принятия решения в качестве партнеров хирурга," говорит главный детский хирург Nationwide Лоуренс Мосс, доктор медицины. "Это подчеркивает приверженность Национальной детской больницы заботе о каждом ребенке, ориентированной на семью."
По утверждению Конгресса в 2010 году, PCORI финансирует исследования, которые предоставят пациентам, их опекунам и врачам научно обоснованную информацию, необходимую для принятия более информированных решений в области здравоохранения. Из 400 рассмотренных предложений было отобрано только 51 – всего 12 процентов. Все предложения были одобрены в ожидании завершения бизнес-анализа и анализа программ персоналом PCORI и заключения официального контракта на присуждение контракта.
"Награда PCORI доктору. Динс и доктор. Миннечи – выдающееся достижение, учитывая интенсивную национальную конкуренцию," говорит Джон Барнард, доктор медицины, президент Исследовательского института Nationwide Children’s. "Их опыт в клинических исследованиях и исследованиях результатов является уникальным активом для Национальной детской больницы, особенно в нынешних условиях реформы здравоохранения."