Aubagio (teriflunomide), одобренный для лечения рассеянного склероза, FDA

aubagio

Aubagio (teriflunomide), ежедневная пилюля для взрослых с рецидивирующими формами MS (рассеянный склероз), был одобрен американским Управлением по контролю за лекарствами и продуктами (FDA).По словам специалистов, рынок предписания Рассеянного склероза стоит $12 миллиардов каждый год. В случае если Aubagio делается популярным, он имеет потенциал, дабы стать большим добытчиком для его производителей, Сэнофи-Авентиса. Но это выходит на высококонкурентный рынок с весьма действенными существующими лекарствами.

Gilenya Novartis и Tysabri от Elan Corp., как говорят, являются более действенными, чем teriflunomide.Директор по Разделению Продуктов Неврологии в Центре FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, Русселя Каца, Врач медицины, директор по Разделению Продуктов Неврологии в Центре FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, сообщил:«В клиническом опробовании уровне рецидива для применения больных Aubagio был примерно на 30 процентов ниже, чем уровень для тех, каковые принимают плацебо.

Рассеянный склероз может ухудшить перемещение, взгляды и ощущение, так, принципиально важно иметь множество вариантов лечения, дешёвых больным».Рассеянный склероз есть долговременным аутоиммунным, воспалительным заболеванием центральной нервной совокупности. Связь между другими частями и мозгом тела уничтожена.

Рассеянный склероз есть одной из самый распространенных обстоятельств неврологической инвалидности в молодых совершеннолетних. В два раза больше дам живет с MS, чем мужчины.

У людей с MS имеется эпизоды повторений (ухудшающий функцию), сопровождаемый ремиссиями (восстановление). В конечном итоге периоды ремиссии смогут быть неполными, тогда как заболевание прогрессирует. Aubagio был одобрен для начальных фаз заболевания.В соответствии с итогам испытания, следующим побочным эффектам среди людей взятие сказали о Aubagio: утрата волос, тошнота, диарея и испытаний патологические результаты печени.

Aubagio содержит Помещенное в коробку Предупреждение объяснения их пациентам и врачам, что существует риск неприятностей печени, каковые смогут время от времени быть фатальными, и врожденные недостатки. Доктора должны выполнить анализы крови заблаговременно, дабы удостовериться, что функция печени обычна. На протяжении лечения с Aubagio анализы функций печени должны иногда выполняться.Помещенное в коробку Предупреждение кроме этого приводит в готовность докторов, выписывающий их пациентов и лекарства о некоторых изучениях на животных, связавших лекарственное средство с более высоким риском эмбрионального вреда.

Как раз исходя из этого Aubagio маркирован как Категория Беременности X лекарственных средств, означая, что пациентки детородного возраста должны иметь отрицательные результаты теста на беременность (и применять действенную терапию контроля над рождаемостью) перед тем как быть рассмотренным для лечения Aubagio.В то время, когда Aubagio будет распределен, он будет сопровождаться с Экскурсоводом Лечения больного, предоставляющим серьёзные руководства довольно его информации и использования о безопасности лекарственного средства. Aubagio произведен и реализован Sanofi Aventis.

Наличие рассеянного склероза во всем миреВ карте ниже, более чёрные цвета воображают более высокие показатели MS.

Во всем мире области, где людям подвергают большего солнечного света, имеют тенденцию иметь более низкие показатели MS.Ставки рассеянного склероза выше предстоящие люди, живые от экватора


Блог Фенома