Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) одобрило новое лекарственное средство химиотерапии называющиеся Ixempra (ixabepilone) для лечения продвинутой грудирак.Объявление было сделано к прессе кроме этого заявившим Bristol-Myers Squibb 17-го октября, производителем нового лекарственного средства, лекарственное средство будет доступно «в пределахдни».
Лекарственное средство было одобрено, дабы лечить больных с локально прогрессирующим раком молочной железы либо с раком, начавшим распространяться к вторым частям тела(метастатический), и есть устойчивым либо невосприимчивым к антрациклинам, taxanes, и capecitabine.FDA кроме этого одобрила Ixempra для применения с Xeloda (capecitabine) для двух определенных типов больного. Любой – то, где рак развил устойчивостьк антрациклину и taxane и второму то, где рак стал устойчивым к taxane и существуют медицинские обстоятельства, из-за чего антрациклин не может бытьприменяемый.
Врач Линда Вэхдэт, адъюнкт-доктор наук клинической медицины и объединённый лечащий доктор, нью-йоркско-пресвитерианский медицинский центр Корнелла Hospital/Weill,сообщённый:«Ранее, больные с агрессивным метастатическим либо локально прогрессирующим раком молочной железы, больше не отвечающим на на данный момент дешёвые химиотерапии, ограничиливарианты лечения."«Одобрение Ixempra свидетельствует, что у нас сейчас имеется ответственная новая возможность для больных с метастатическим раком молочной железы, скоро прогрессировавших черезна данный момент одобренные химиотерапии."Медицинским работникам советуют осторожничать при применении Ixempra больным с историей заболевания сердца заявила фармацевтическая компания.
Илекарственное средство не должно употребляться по большому счету, дабы лечить беременных дам, либо с Xeloda у больных с проблемами печени.Ixempra есть типом лекарственного средства, известного как ингибитор микроканальца, и в собственности классу антибластомных средств, названных epothilones.
Микроканальцысерьёзный для подразделения и роста клеток, так, лекарственное средство действует методом ингибирования данной функции в раковых клетках. Изучения с epothilones предлагают данный новый класслекарственное средство химиотерапии могло быть более действенным, чем taxanes.Одобрение FDA предоставили на безопасности и доказательствах эффективности двух многоцентровых многонациональных опробований, вовлекающих практически 880 больных. Опробованияоцененный лекарственное средство либо самостоятельно либо в сочетании с Xeloda (capecitabine) у больных с локально прогрессирующим либо метастатическим раком молочной железы.
Самый распространенные нежелательные явления, о которых информируют больные в опробованиях, взявшие Ixempra, включали периферическую сенсорную невропатию (повреждение нервов, с онемениеми дрожь), астения (слабость), усталость, боль в мышцах, боль в суставах, утрата волос, тошноты, рвоты, диареи. Те, каковые приобретают комбинированную терапию кроме этогосиндром ручной ноги, о котором информируют, анорексия, боль в животе и запор.
более подробного отчета об опробованиях.