Опробование ранней стадии, выполненное в Африке вакцины против малярии, которая, как уже показывают, была действенной при взрослых, высказало предположение, что это безопасно и еще более действенно для мелких детей, готовя землю для опробований фазы финала более широкого масштаба.Изучение издается в раннем сетевом выпуске Скальпеля и было работой врача Педро Алонсо, Центра Исследования здравоохранения Manhica, вСтационарная Клиника и Мозамбик Universitat de Barcelona, Испания и сотрудников.214 младенцев в Мозамбике принимали участие в фазе I/IIb двойное слепое опробование, дабы проверить безопасность, иммуногенность и эффективность вакцины против малярии, на данный моментупомянутый его экспериментальным именем RTS, S/AS02D.
Детей рандомизированно прописали на две группы, контрольную группу и группу вакцины. Несколько вакцины взяла три дозы RTS, вакцины S/AS02D, ивторой полученный вакцина против гепатита Energix-B.
Дозы были даны младенцам в 10 лет, 14 и 18 недель. Дети кроме этого взяли режимиммунизация в 8, 12 и 16 недель возраста.Основной объект опробования был в том, чтобы проверить безопасность вакцины. Это было доказано в этом не было никаких важных связанных с вакциной нежелательных явлений ни в одном из двухгруппы и ни один были дисбаллансом, отысканным между этими двумя группами в незапрашиваемых нежелательных явлениях (побочные эффекты из-за не обстоятельства вакцины).
Но опробование кроме этого продемонстрировало прекрасные результаты на эффективности вакцины, по причине того, что привитые младенцы продемонстрировали 65 процентам сниженный риск происхождения нового малярийныйинфекции. Это соответствует 45 процентам, ранее сообщил в опробовании, вовлекающем детей старшего возраста в возрасте между 1 и 4 годами.
Авторы выделили, что, давая детям вакцина была частью совместного упрочнения, дабы снизить риск заразы. К примеру, детские семьибыли кроме этого даны вольный инсектицид лечил bednets, и их дома были распылены два раза с инсектицидом против москита переноса заболевания. Авторынаписал:«Опробование было предпринято в области высокой передачи, но в контексте возобновленных и интенсивныхдействия борьбы с малярией… будущее развёртывание и использование вакцины против малярии должны быть увиденыв контексте всесторонних программ борьбы с малярией."
Авторы заключили, что опробование привело подтверждение прочной связи betwee, вакцина вызвала антитела и сокращение малярийного риска заразы.Они сообщили что:«Это имеет великоезначение, по причине того, что впредь до сих пор, иммуногенность была маркером реакции без светло доказанного отношения к защите, которая со своей стороны имела возможность лишь бытьустановленный с испытания."Они заявили, что их результаты изучения должны быть проверены с предстоящими опробованиями (это было лишь маленькой выборкой детей), но все еще обеспечьте сильную точку опоры дляклиническое развитие вакцины.Вторая обстоятельство быть оптимистичным об этом результате пребывает в том, что вакцина, думается, защищает от всех штаммов паразита малярии, плазмодий falciparum.
Вакцина трудится методом триггерного спуска двух рук иммунной совокупности, малярийных антител и Т-лимфоцитов в печени, кроме этого признающих малярию. Вакцина включает белок от паразита малярии, сплавленного на поверхность вируса гепатита B, что иммунная совокупность признает и нападает.Вакцина была сделана GlaxoSmithKline в партнерстве с Инициативой Вакцины против Малярии Пути, и опробование финансировалось Биллом и Мелиндой Гейтс
Фонд.Следующая стадия будет двухлетним опробованием фазы III, планирующимся, дабы вовлечь 16 000 детей в 7 государств, каковые, как намечают, начнут в конце 2008.
Согласно данным ВОЗ (WHO), примерно 40 процентов населения в мире, 2,5 миллиардов человек, подвергаются риску малярии, что в основномзабастовки те, каковые живут в самых бедных государствах. 500 миллионов становятся не легко больными с заболеванием ежегодно, и более чем 1 миллион умирает от нее.В Африке, 1 в каждых 5 смертельных случаях детства происходит из-за малярии. Каждые 30 секунд ребенок умирает от малярии, и в среднем африканский ребенок имеет между 1 и 5эпизоды лихорадки от заболевания ежегодно.
«Безопасность RTS, кандидат S/AS02D вакцина против малярии в младенцах, живущих в весьма эндемической области Мозамбика: двойное слепое, рандомизированное управляемыйфаза опробование I/IIb."Джон Дж Апонт, ассистент Педро, Монтс Реном, Инасиу Мандомандо, Quique Bassat, Jahit Sacarlal, M Nelia Manaca, Сара Лэфуент, Арнольдо Барбоза, рапа Аманды,
Марк Ливенс, Йохан Векемэнс, Betuel Sigauque, Мари-Клод Дюбуа, Мари-Андже Демойти, Марла Силлмен, Барбара Сэвэрезе, Джон Г Макнейл, Эусебио Масете, WРипли Баллоу, Джо Коэн, Педро Л Алонсо.Скальпель рано сетевая публикация, 17 октября 2007.DOI:10.1016/S0140-6736 (07) 61542-6