Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами одобрило новое лекарственное средство комбинации называющиеся Janumet, объединяющий новое лекарственное средство и более старое лекарственное средство в более эргономичномформа для людей с диабетом 2 типа.Janumet сделан Merck & Co, и согласно данным компании это – первая и единственная пилюля, объединяющая dipeptidyl пептидазу 4 ингибитора (DPP-4),sitagliptin (он же Januvia), и метформин чтобы лечить больных с диабетом 2 типа.Januvia, кроме этого сделанный Мерком, усиливает собственную свойство тела понизить увеличенный сахар в крови.
Это было одобрено FDA в прошлом октябре и приняло европейцаЛицензия рабочей группы день назад. Это в основном забрано в сочетании с другими препаратами.
Метформин есть оральным лекарственным средством в biguanide классе. Это – самый обширно применяемый препарат при лечении диабета в Соединенных Штатах и было сперва сделано Бристолем-MyersSquibb более чем десять лет назад как Glucophage, но с того времени стал дешёвым в универсальной форме.Аналитики Pharma предвещают, что Janumet перегонит лечение комбинации на базе Januvia из-за ее эргономичной единственной формы пилюли.
В соответствии с заявлению Мерка, FDA одобрила Janumet, основанный «на клинических данных включая sitagliptin плюс метформин как отдельные пилюли».Они говорят, что клиническое изучение биоэквивалентности показало, что единственная пилюля Janumet эквивалентна взятию sitagliptin плюс метформин как отдельныйпилюли.
FDA одобрила Janumet как дополнение к упражнениям и диете, дабы «улучшить сахар в крови (глюкоза) контроль у больных с диабетом 2 типа, кто неадекватно управляемый на метформине либо sitagliptin один, либо у больных уже лечивший с комбинацией sitagliptin и метформина».Мерк говорит, что Janumet не должен употребляться у больных с диабетом 1 типа mellitus либо для лечения диабетического кетоацидоза.
FDA заявила о ответе прессе в конце прошедшей пятницы.Согласно данным американской Ассоциации Диабета больше чем 6 миллионов американцев имеют диабет и не знают это. Еще 54 миллиона являются преддиабетическими, сповышенный риск наличия заболевания.
ADA дают главные факторы риска для диабета 2 типа как:- весить больше нормы- наличие sendentary образа судьбы- быть более чем 45 годами- наличие домашней истории диабетаАфроамериканцы, латиноамериканцы, коренные американцы, жители островов и азиатские американцы Тихого океана несут повышенный риск, кроме этого, как и дамы, рождающие младенцев, весящихбольше чем девять фунтов (4,1 килограмма).Щелкните тут, дабы забрать анализ риска диабета ADA.
FDA.Создатель Кэтрин ПаддокАвтор: