Интенсификация послеоперационного лечения с помощью химиолучевой терапии не дает лучших результатов по сравнению с послеоперационной химиотерапией у пациентов с раком желудка, которые уже прошли предоперационную химиотерапию, согласно данным фазы III, представленным на 18-м Всемирном конгрессе ESMO по раку желудочно-кишечного тракта в Барселоне. , Испания.
"Обоснованием послеоперационной химиолучевой терапии после предоперационной химиотерапии является сочетание системного и локорегионального лечения для снижения риска рецидива заболевания и улучшения результатов," сказал главный исследователь исследования профессор Марсель Верхей из Нидерландского института рака.
Периоперационная (до- и послеоперационная) химиотерапия является текущим стандартом лечения рака желудка, но предыдущие исследования показали, что послеоперационная химиолучевая терапия может улучшить результаты в аналогичной степени.
В этом исследовании фазы III 788 пациентов с операбельным раком желудка Ib-IVa стадии были рандомизированы заранее, и всем им была назначена предоперационная химиотерапия, состоящая из трех курсов эпирубицина, соединения платины (цисплатина или оксалиплатина) и капецитабина.
После операции пациенты, рандомизированные в «стандартную» группу, продолжили еще три курса того же режима химиотерапии, в то время как остальные получали химиолучевую терапию, включающую 45 Гр в 25 фракциях в сочетании с еженедельным цисплатином и ежедневным капецитабином.
Исследователи обнаружили, что пятилетняя выживаемость составляет 40.8% в группе химиотерапии и 40% в группе химиотерапии.9% в группе химиолучевой терапии, демонстрируя эквивалентную эффективность между двумя вариантами лечения.
В группе химиотерапии была более высокая частота гематологических нежелательных явлений 3 степени и выше (44% против 34%), но более высокая частота нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта в группе химиолучевой терапии (42% против 37%).
Хотя качество хирургического вмешательства в исследовании было очень высоким, исследователи отметили, что значительное количество пациентов не начали или не завершили полный курс химиотерапии или химиолучевой терапии; 52% в группе химиотерапии и 47% в группе химиолучевой терапии.
Профессор Верхей сказал, что команда ожидала лучшего результата от группы послеоперационной химиолучевой терапии по сравнению с группой периоперационной химиотерапии, но указанный анализ подгрупп может выявить конкретные группы пациентов, которым будет полезен любой подход.
Комментируя полученные данные, доктор Дирк Арнольд из Института онкологии в Лиссабоне, Португалия, сказал:, "хорошо известно, что только ограниченное число пациентов являются хорошими кандидатами на какое-либо послеоперационное лечение после гастрэктомии, поэтому любая интенсификация послеоперационного лечения может быть неправильной стратегией."
"Несмотря на выявление подгрупп, получающих пользу от этого подхода с послеоперационной химиолучевой терапией, стратегия должна побуждать к интенсификации предоперационного лечения, и уже другие испытания оценивают различные подходы, включая химиолучевую терапию в этой обстановке, по сравнению со стандартной химиотерапией," Доктор Арнольд сказал.