Исследователи утверждают, что апиксабан безопаснее, проще в использовании, чем варфарин, но не менее эффективен.
Новое итальянское исследование показало, что новый препарат против свертывания крови апиксабан (Eliquis) помогает предотвратить потенциально смертельное образование тромбов у пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ).
Люди, страдающие венозной тромбоэмболией, склонны к образованию тромбов в венах ног (ТГВ). Если тромб вырывается, он может попасть в сердце и вызвать сердечный приступ, или в мозг, и вызвать инсульт, или в легкие, и вызвать серьезные затруднения дыхания и даже смерть.
"Это отличное открытие," сказал доктор. Майя Зарич, интервенционный кардиолог в больнице Ленокс Хилл в Нью-Йорке.
В настоящее время пациенты с рецидивирующей венозной тромбоэмболией принимают лекарство под названием варфарин, которое является эффективным, но требует тщательного наблюдения и связано с риском серьезного, а иногда и смертельного кровотечения.
По словам Зарича, этот и другие препараты, вероятно, заменят варфарин в ближайшие несколько лет. По ее словам, эти препараты не требуют еженедельных или ежемесячных анализов крови, что является серьезной проблемой для многих пациентов.
"Одним из недостатков апиксабана является необходимость принимать две дозы в день," Зарич сказал. "Это может сделать комплаентность пациента менее эффективной. Препарат, который будет использоваться чаще всего, является самым дешевым, и его нужно принимать только один раз в день."
Хотя апиксабан и другие препараты в этом классе изначально стоят дороже, отсутствие необходимости частых посещений врача для проверки уровня лекарств, а также уменьшение количества эпизодов тяжелых кровотечений, как при применении варфарина, в конечном итоге сэкономят больше, отметил Зарич.
"Дешевле потратить немного больше на лекарство, чем на посещения врача и госпитализацию," Зарич сказал.
Месячное лечение варфарином стоит около 35 долларов в Канаде, где апиксабан доступен по цене 290 долларов в месяц, согласно канадскому лекарственному индексу Rx List.
Результаты были опубликованы в Интернете в декабре. 8 в Медицинском журнале Новой Англии, чтобы совпасть с запланированной презентацией на ежегодном собрании Американского общества гематологов в Атланте.
Доктор. Джанкарло Аньелли, директор отделения внутренней и сердечно-сосудистой медицины и отделения инсульта Университетской больницы Перуджи в Италии, и его коллеги случайным образом распределили почти 2500 пациентов на одну из трех схем лечения в течение года.
Пациентам давали 2.5 миллиграммов (мг) апиксабана два раза в день, 5 мг апиксабана два раза в день или неактивное плацебо. В ходе исследования исследователи искали рецидивирующую венозную тромбоэмболию, летальные исходы от венозной тромбоэмболии или сердечно-сосудистых заболеваний, а также сильное кровотечение.
Исследователи обнаружили, что любая доза апиксабана снижает риск рецидива венозной тромбоэмболии и смерти, связанной с венозной тромбоэмболией, примерно на 80 процентов по сравнению с плацебо.
В то время как почти у 9 процентов тех, кто получал плацебо, было одно из этих событий, только 1.Исследователи сообщили, что это сделали 7 процентов тех, кто принимал апиксабан.
Кроме того, любая доза апиксабана снижает риск инсульта, сердечного приступа и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Исследователи отметили, что сильное кровотечение было одинаковым у тех, кто принимал апиксабан, и у тех, кто получал плацебо.
"Эти результаты показывают, что апиксабан – как в низких, так и в высоких дозах – обеспечивает привлекательный профиль риска и пользы для использования в качестве варианта постоянного лечения пациентов с риском рецидива [венозной тромбоэмболии]," Аньелли сказал в своем заявлении.
"Этот режим может устранить многие проблемы, с которыми мы сталкиваемся при лечении пациентов варфарином, включая взаимодействие лекарств и продуктов питания, а также необходимость постоянного наблюдения, что может значительно упростить постоянное ведение этого состояния," добавил он.
Испытание финансировалось разработчиками apixaban, Bristol-Myers Squibb и Pfizer. Хотя препарат еще не одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, решение ожидается в марте, сообщает агентство. Утверждение было отложено, потому что FDA запросило дополнительные данные.
Лекарства, похожие на апиксабан, включают Ксарелто (ривароксабан) и Прадакса (дабигатрана этексилат), оба из которых были одобрены FDA.
По данным U.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний, около трети пациентов, перенесших венозную тромбоэмболию, имеют рецидив в течение 10 лет.
Другой эксперт, д-р. Грегг Фонаров, профессор кардиологии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, сказал, что "после венозной тромбоэмболии пациентам рекомендуется лечить антикоагулянтной терапией от шести до 12 месяцев. Однако преимущества и риски длительного лечения новыми пероральными антикоагулянтами неясны. Учитывая очень благоприятное соотношение польза / риск, расширенный подход к лечению может представлять собой важное терапевтическое достижение."