Согласно исследованию, проведенному Медицинским колледжем Вейлла Корнелла и Сетью клинических исследований IPF, обычный антиоксидант не влиял на функцию легких по сравнению с плацебо у пациентов с хроническим прогрессирующим респираторным заболеванием. Результаты по N-ацетилцистеину (NAC), опубликованные сегодня Медицинским журналом Новой Англии, вероятно, побудят врачей пересмотреть лучший способ лечения идиопатического фиброза легких (IPF), неизлечимого заболевания, которое часто убивает пациентов в течение нескольких лет. их диагноза.
Не было доказательств того, что NAC замедлял прогрессирование IPF или улучшал функцию легких, измеренную по форсированной жизненной емкости легких, по сравнению с плацебо," сказал ведущий автор доктор. Фернандо Мартинес, исполнительный вице-председатель по медицине Медицинского колледжа Вейл Корнелл и Пресвитерианской больницы Нью-Йорка / Медицинского центра Вейл Корнелл. "Необходимы дальнейшие исследования для оценки нынешних и будущих подходов к лечению этого разрушительного заболевания.
Старший автор исследования – д-р. Ганеш Рагху, профессор медицины в отделении легочной медицины и реанимации Вашингтонского университета и директор Медицинского центра интерстициальных заболеваний легких в Сиэтле. Доктор. Рагху представил результаты сегодня на ежегодном собрании Американского торакального общества в Сан-Диего. Исследователи планируют обсудить последствия исследования для будущего лечения пациентов.
IPF характеризуется утолщением и рубцеванием легких. Рубцы обычно начинаются на краях легких и прогрессируют к центру, что затрудняет дыхание. Со временем легкие теряют способность поглощать и переносить кислород, лишая жизненно важные органы необходимого кислорода. IPF поражает примерно 100 000 человек в Соединенных Штатах, и ежегодно около 34 000 американцев диагностируются с этим заболеванием. Это чаще встречается у мужчин, чем у женщин, и чаще встречается в возрасте от 50 до 70 лет. Причина ИЛФ неизвестна, от нее умирают до 60 процентов пациентов.
Пациенты, которые в настоящее время принимают NAC отдельно или в сочетании с другими лекарствами, должны обратиться к своему врачу, чтобы обсудить варианты лечения и применимость к ним результатов этого исследования. Рагху сказал.
Исследование с участием 264 пациентов, названное PANTHER-IPF, началось в декабре 2009 года как рандомизированное двойное слепое исследование для оценки того, может ли комбинация препаратов НАК, преднизона и азатиоприна замедлить прогрессирование заболевания и улучшить функцию легких у пациентов с легкой и средней степенью тяжести. IPF. В ранее опубликованных рекомендациях по ведению IPF, спонсируемых объединенными Американским торакальным и европейским респираторным обществами (AJRCCM 2000), было рекомендовано лечение преднизоном, кортикостероидом, плюс азатиоприном, иммунодепрессантом, для пациентов с IPF. Рекомендации были основаны на консенсусе группы экспертов, а не на информации рандомизированного клинического исследования. В PANTHER-IPF пациенты были распределены в одну из трех групп исследования, где они получали либо комбинацию из трех процедур, либо заменитель плацебо; Только NAC; или плацебо.
Национальный институт сердца, легких и крови, профинансировавший исследование, остановил группу тройной терапии в октябре 2011 года из соображений безопасности. Исследование возобновилось в январе 2012 года, сравнивая только NAC с плацебо.
Сейчас следователи сообщают об этом этапе. Они не обнаружили существенной разницы между группами лечения в снижении нарушения функции легких в течение 60 недель, что было измерено по способности человека выдыхать с силой после максимально глубокого вдоха – измерение, известное как форсированная жизненная емкость легких. Кроме того, анализ подгрупп не показал различий между пациентами, которые принимали только NAC до прекращения первоначального исследования, и пациентами, принимавшими NAC в пересмотренном исследовании с двумя группами. В целом, NAC был связан с большим количеством сердечных событий и меньшим количеством желудочно-кишечных событий по сравнению с плацебо.
Исследование подчеркивает сложность прогнозирования результатов лечения при ИЛФ," сказал доктор. Мартинес, который также является адъюнкт-профессором отделения внутренней медицины отделения легочной медицины и реанимации в Медицинском центре Мичиганского университета. "Соответственно, нам необходимо разработать клинические исследования, которые лучше предсказывают, как отдельные пациенты с ИЛФ, а не исследуемые популяции, будут реагировать на лечение. Я верю, что мы добьемся лучших результатов, если подберем правильное лечение для правильного пациента."