При синдроме тромботических антифосфолипидных антител (APS) ривароксабан не уступает антагонистам витамина K с скорректированной дозой (VKA), согласно исследованию, опубликованному в октябре. 15 в Анналах внутренней медицины.
Хосеп Орди-Рос, М.D., Ph.D., из Исследовательского института Vall d’Hebrón в Барселоне, Испания, и его коллеги провели трехлетнее испытание не меньшей эффективности в шести университетских больницах Испании. В общей сложности 190 взрослых с тромботическим АФС были случайным образом распределены на группы ривароксабана или АВК с скорректированной дозой.
Исследователи обнаружили, что рецидив тромбоза произошел у 11 человек.6 и 6.3 процента пациентов в группах ривароксабана и АВК, соответственно, через три года наблюдения (соотношение рисков в группе ривароксабана, 1.83; 95-процентный доверительный интервал, 0.71 к 4.76). Инсульт чаще возникал у пациентов, получавших ривароксабан, по сравнению с АВК (девять случаев против нуля; скорректированный коэффициент риска, 19.00; 95-процентный доверительный интервал, 1.С 12 по 321.9). Сильное кровотечение произошло у 6 человек.3 и 7.4% пациентов в группах ривароксабана и АВК соответственно (отношение рисков, 0.86; 95-процентный доверительный интервал, 0.30 к 2.46). Пациенты, принимавшие ривароксабан, в анамнезе с артериальным тромбозом, ливедо рацемозой или заболеванием клапанов сердца, связанным с АФС, с большей вероятностью имели повышенный риск рецидивирующего тромбоза.
"Первичный анализ эффективности не смог продемонстрировать не меньшую эффективность ривароксабана по сравнению с АВК с скорректированной дозой," авторы пишут. "Фактически, хотя и неубедительно, мы обнаружили повышенный риск рецидива тромбоза в группе ривароксабана с преобладанием артериальных тромботических событий и, в частности, инсульта."
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтическими компаниями, включая Bayer Hispania, которая финансировала исследование.