Новое исследование показывает, что новый препарат от диабета 2 типа вызывает значительно меньшую прибавку в весе и может нести меньший риск гипогликемии (низкий уровень сахара в крови), сердечного приступа и инсульта, чем стандартные лекарства.
Исследователи из Германии отметили, что новый препарат линаглиптин (Tradjenta) предназначен для пациентов, которые плохо переносят метформин, наиболее распространенный препарат первой линии, используемый для лечения этого заболевания.
Пациенты с диабетом 2 типа могут со временем перестать реагировать на метформин. Другим, кто не реагирует только на метформин, назначают второй препарат, чтобы помочь им поддерживать нормальный уровень сахара в крови. Исследователи отметили, что неясно, какой препарат им следует прописать.
Исследователи отметили, что большинству пациентов назначают класс препаратов, называемых сульфонилмочевиной, в качестве дополнения к метформину. Однако эти препараты иногда могут приводить к гипогликемии и увеличению веса, что увеличивает риск сердечного приступа и инсульта у пациентов.
Чтобы сравнить эффекты линаглиптина и глимепирида (наиболее часто используемой сульфонилмочевины), исследователи провели двойное слепое исследование в течение двух лет. В исследовании, которое финансировалось производителем линаглиптина, Boehringer Ingelheim, приняли участие 1500 человек из 16 стран с диабетом 2 типа. Ни один из пациентов не ответил только на метформин.
Хотя эффективность препаратов была схожей, исследование показало, что побочные эффекты линаглиптина были гораздо менее серьезными, чем у глимепирида. Исследователи обнаружили, что 7 процентов пациентов, получавших линаглиптин, испытали гипогликемию, по сравнению с 38 процентами пациентов, получавших глимепирид.
У пациентов, получавших линаглиптин, также было меньше сердечных приступов и инсультов по сравнению с теми, кто лечился глимепиридом.
Исследователи утверждали, что, поскольку линаглиптин позволяет организму увеличивать количество вырабатываемого им инсулина глюкозозависимым образом, риск гипогликемии может быть значительно ниже.
А поскольку гипогликемия "может иметь существенные негативные клинические последствия" с точки зрения риска смерти, болезней, психических функций и низкого качества жизни, предотвращение этого имеет решающее значение, – сказал в пресс-релизе соавтор исследования Баптист Галлвиц из университетской больницы Тюбингена.
Авторы исследования отметили, что линаглиптин был лицензирован в 2011 году, и это первое долгосрочное исследование, посвященное его безопасности и эффективности. Они добавили, что необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить их выводы.
Один эксперт сказал, что пациентам и врачам, возможно, все же придется уравновешивать превосходство линаглиптина с его более высокой стоимостью по сравнению с более старыми препаратами.
Новое исследование предоставляет больше доказательств того, что такие препараты, как линаглиптин, "так же хороши, как и старые резервные препараты сульфонилмочевины, с дополнительными преимуществами, заключающимися в том, что они вызывают меньшее количество гипогликемических событий, вызывают меньшую прибавку в весе, наряду с вероятным уменьшением сердечно-сосудистых событий," сказал доктор. Стюарт Вайс, эндокринолог Медицинского центра Нью-Йоркского университета в Лангоне и доцент медицинского факультета Нью-Йоркского университета в Нью-Йорке.
Но миллионы американцев страдают диабетом 2 типа, поэтому "проблемы с затратами в пользу сульфонилмочевины могут быть единственной причиной предпочтения продолжения использования сульфонилмочевины," добавил он. По словам Вайса, результаты более крупного, продолжающегося исследования, которое в настоящее время проводится, могут помочь решить вопрос о том, стоит ли новый препарат дополнительных денег.
Исследование было опубликовано 27 июня в журнале The Lancet.