Согласно опубликованному отчету, два конкретных типа фильтров полой вены, устройства, используемые для предотвращения попадания тромбов в легкие, по-видимому, имеют признаки разрыва внутри тела, при этом некоторые сломанные фрагменты попадают в сердце и вызывают потенциально опасные для жизни осложнения. онлайн, который выйдет 8 ноября в печатном выпуске Archives of Internal Medicine, одного из журналов JAMA / Archives.
Согласно справочной информации в статье, венозная тромбоэмболия или образование тромбов в венах происходит у более чем 200 000 американцев в год. Лекарства против свертывания крови являются стандартной терапией для пациентов с этим заболеванием. Однако некоторые пациенты не могут принимать эти препараты, а у других могут продолжаться образование тромбов, несмотря на прием лекарств. Фильтры полой вены, устройства, помещаемые в полую вену, большую вену, возвращающую кровь к сердцу из нижней части тела, предназначены для улавливания сгустков до их попадания в легкие и используются в качестве альтернативной терапии для этих пациентов. Осложнения, связанные с этими устройствами, включают эрозию стенки полой вены, а также миграцию, обструкцию и дополнительное свертывание фильтра.
Один из таких фильтров, фильтр Bard Recovery, был разработан как устройство, которое можно было либо оставить постоянно, либо извлекать по мере необходимости, и был коммерчески доступен с апреля 2003 года по октябрь 2005 года. Устройство состояло из двух уровней по шесть радиально распределенных "руки" а также "ноги" которые прикрепляют фильтр к вене и улавливают любые сгустки, отмечают авторы. Однако, как сообщается, у некоторых пациентов эти руки и ноги были отломаны. В сентябре 2005 года Бард изменил конструкцию фильтра, чтобы повысить его устойчивость к разрушению. Согласно информации, содержащейся в статье, модифицированный кава-фильтр Bard G2 был имплантирован более чем 65 000 пациентам с сентября 2005 года.
После первого случая сломанного фильтра Уильям Николсон, М.D., Йоркской больницы, Йорк, Пенсильвания., и его коллеги обследовали всех 189 пациентов, которым в период с апреля 2004 г. по январь 2009 г. в этом учреждении был проведен курс лечения либо Bard Recovery, либо Bard G2. Из них одна пациентка была беременна, 35 умерли, а у 10 уже был удален фильтр. В общей сложности 80 пациентов прошли рентгеноскопию для оценки целостности фильтра, а те, у кого фильтр был фрагментирован, также прошли эхокардиографию и компьютерную томографию сердца.
В общей сложности 13 из 80 пациентов (16 процентов) имели как минимум один перелом руки или стойки из-за их фильтра. Это включало семь из 28 (25 процентов) фильтров, которые сломались и эмболировали (i.е., перелом попал в вену) среди пациентов с фильтром Bard Recovery первого поколения. В пяти из этих семи случаев (71 процент) по крайней мере один фрагмент попал в сердце; трое из этих пациентов испытали опасные для жизни симптомы учащенного сердцебиения или скопления жидкости вокруг сердца, а один внезапно умер дома.
"В то время как фильтр Bard G2 включал инженерные модификации для уменьшения этих случаев, 12 процентов имплантированных фильтров Bard G2 также сломались (шесть из 52)," авторы пишут. В двух из этих шести случаев фрагмент блокировал кровоток, один в вене, ведущей от печени, а другой – в легких. В остальных четырех фрагменты остались близко к фильтру.
"Эти данные первоначально предполагают, что скорость разрушения для фильтра Барда G2 примерно вдвое меньше, чем у фильтра Барда восстановления. Однако при дальнейшем анализе этот вывод может быть неточным," авторы пишут. Среднее время с момента имплантации фильтра составило около 50 месяцев для пациентов с фильтром Bard Recovery и 24 месяца для фильтра Bard G2. "Средние временные интервалы у пациентов, у которых наблюдался перелом в группах Bard Recovery и Bard G2, были почти идентичны таковым у всех пациентов в этих группах."
"Важно, чтобы пациенты и их лечащие врачи были осведомлены об этом ранее недооцененном и потенциально опасном для жизни осложнении этих устройств," они заключают. "Вооруженные этими знаниями, образованные пациенты могут предупреждать о наличии плевральной боли в груди и других симптомах, которые требуют немедленного обследования. Такое раннее осознание и оценка, безусловно, могут спасти жизнь. Кроме того, склонность к фрагментации фильтра может быть напрямую связана с продолжительностью имплантации. Пациенты и их врачи должны быть осведомлены об этом факте, чтобы у них была возможность рассмотреть возможность удаления фильтра."