Согласно специальной статье, опубликованной 5 марта в Журнале клинической онкологии, существует мало доказательств клинической валидности или полезности анализов циркулирующей опухолевой ДНК (цтДНК) для солидных опухолей.
Джейсон Д. Меркер, М.D., Ph.D., из Медицинской школы Стэнфордского университета в Калифорнии, и его коллеги провели обзор литературы по использованию анализов ctDNA для солидных опухолей. Для включения в обзор отобрано семьдесят семь статей.
Исследователи обнаружили, что клиническая валидность и полезность некоторых анализов ctDNA была продемонстрирована на определенных типах запущенного рака; однако для большинства анализов ctDNA не было достаточных доказательств клинической валидности и полезности при запущенном раке. Было несоответствие между результатами анализов ctDNA и генотипированием образцов опухоли; доказательства, подтверждающие генотипирование опухолевой ткани для подтверждения необнаруженных результатов тестов ctDNA. При ранней стадии рака, мониторинге лечения или обнаружении остаточных заболеваний не было доказательств клинической применимости и мало доказательств клинической валидности анализов ctDNA.
"Нет никаких доказательств клинической валидности и клинической применимости, позволяющих предположить, что анализы ctDNA полезны для скрининга рака вне клинических испытаний," авторы пишут. "Учитывая быстрые темпы исследований, в ближайшее время потребуется переоценка литературы, а также разработка инструментов и руководств для клинической практики."
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтической промышленностью; несколько авторов указаны в патентах, связанных с исследованием.