Федеральные советники по здравоохранению одобрили более дешевую версию Johnson & Рекламный блокбастер Джонсона – дорогостоящее биотехнологическое лекарство, используемое для лечения ряда воспалительных заболеваний.
Рекомендация, не имеющая обязательной силы, может открыть дорогу более дешевому лекарству от Celltrion, которое станет вторым в новом классе квазигенерических биотехнологических препаратов, достигшим мирового уровня.S. рынок. Эти лекарства, уже доступные в Европе, могут принести миллиарды долларов экономии для страховщиков, врачей и пациентов в ближайшие годы.
Группа сторонних экспертов FDA согласилась, что версия препарата Celltrion очень похожа на оригинальный Remicade, стандарт, установленный FDA для утверждения. Но некоторые эксперты заявили, что хотели бы получить больше информации об эффективности препарата при определенных заболеваниях.