Стокгольм, Швеция: Мужчины с раком простаты, который распространился на другие части тела и который устойчив к гормональной терапии, меньше страдают от усталости, если их лечат комбинацией ацетата абиратерона и преднизона, согласно результатам клинических испытаний фазы III. представлен сегодня.
Доктор Кора Стернберг заявила на Европейском междисциплинарном онкологическом конгрессе 2011 года в Стокгольме сегодня (понедельник, 26 сентября), что значительное снижение утомляемости было важно для этой группы пациентов с трудностями в лечении, у которых было мало доступных терапевтических возможностей.
"Метастатический устойчивый к кастрации рак простаты – это рак, который распространился из простаты и развивает устойчивость к терапии, направленной на мужские половые гормоны, такие как андроген, которые стимулируют рост рака. Это хроническое прогрессирующее заболевание, и до сих пор у мужчин мало вариантов лечения и плохой прогноз. Если лечение андрогенной депривацией и химиотерапия доцетакселом не дает результатов, средняя выживаемость составляет всего около 18-19 месяцев," сказал д-р Штернберг, руководитель отделения медицинской онкологии в больницах Сан-Камилло и Форланини в Риме, Италия.
"Одна из наиболее неприятных проблем, с которыми сталкиваются пациенты с метастатическим устойчивым к кастрации раком простаты во время гормонального лечения, – это крайняя усталость. Наши результаты показывают, что терапия абиратерона ацетатом может снизить утомляемость, связанную с раком, в этой популяции пациентов в дополнение к ранее продемонстрированному преимуществу выживаемости," она сказала.
Абиратерона ацетат (ZYTIGA ??) – это новый пероральный препарат, который блокирует выработку мужских половых гормонов (андрогенов) самой опухолью простаты, а также яичками и надпочечниками, всеми источниками андрогенов, которые могут способствовать прогрессированию рака простаты.
Д-р Штернберг и ее коллеги провели ретроспективный анализ влияния терапии абиратерона ацетатом на утомляемость, сообщаемую пациентами, с использованием данных международного исследования фазы III COU-AA-301. В исследовании рандомизировано 1195 пациентов с метастатическим устойчивым к кастрации раком простаты, которые ранее получали химиотерапевтический препарат доцетаксел, для приема стероидного преднизона с ацетатом абиратерона (797 пациентов) или плацебо (398 пациентов). Утомляемость, сообщаемая пациентами, измерялась с помощью анкеты Краткого перечня утомляемости (BFI) в разное время в течение исследования.
"Мы провели серию анализов для оценки различных аспектов воздействия абиратерона ацетата как на интенсивность утомляемости, так и на влияние на общую активность, настроение, ходьбу, работу, отношения и удовольствие от жизни," она сказала. "Мы также использовали различные аналитические подходы для проверки наших гипотез. Результаты клинически значимы и остаются устойчивыми после корректировки на неслучайные пропущенные данные."
Данные показали, что пациенты, получавшие абиратерона ацетат, имели значительно лучшие результаты по оценке утомляемости, чем в группе плацебо, в течение всего периода исследования. Действительно, у пациентов, получавших ацетат абиратерона, значительно замедлялось прогрессирование интенсивности утомления и нарушения общей активности, настроения, ходьбы, работы, взаимоотношений и удовольствия от жизни.
На более позднем этапе д-р Штернберг и ее коллеги планируют изучить потенциальные связи между улучшением утомляемости, сообщаемой пациентами, и другими клиническими переменными, такими как общая выживаемость и прогрессирование заболевания.
Доктор Штернберг добавил: "Будущее выглядит более светлым для мужчин с этим заболеванием, и благодаря нескольким новым методам лечения, недавно одобренным для лечения запущенного рака простаты, у нас есть больше надежд для наших пациентов, потому что они не только живут дольше, но и живут лучше. Я считаю, что это огромный шаг вперед в лечении метастатического резистентного к кастрации рака простаты."
Рак простаты является вторым по частоте случаев рака у мужчин: ежегодно во всем мире диагностируется более 890 000 случаев. Обычно это происходит у пожилых пациентов, и в 2008 году во всем мире от этой болезни умерло более 250 000 мужчин.
"Очень важно, чтобы исследования новых противораковых стратегий не только оценивали их влияние на предотвращение прогрессирования опухоли и увеличение времени выживания, но также детально оценивали, влияет ли и как лечение на качество жизни и активность пациентов," сказал профессор Майкл Бауманн, президент ECCO. "Сильная усталость – очень неприятный побочный эффект некоторых методов лечения рака простаты, и исследования терапевтических возможностей, ведущих к снижению утомляемости, имеют большое значение для пациентов и их семей."