Транснациональные компании продолжают производить нерегулируемые антибиотики в Индии

Исследование, изданное сегодня в британском Журнале Клинической Фармакологии, нашло, что транснациональные компании продолжали производить много неутвержденных формулировок, несмотря на то, чтобы обязываться заняться возрастающей устойчивостью к противомикробным препаратам.Эти результаты подчеркивают серьезные препятствия для управления устойчивостью к противомикробным препаратам в Индии, которая имеет среди самых высоких антибиотических норм потребления и продаж в мире, и имела парламентские расследования неудач регулятивной системы препарата страны.Исследователи исследовали числа для антибиотиков фиксированной комбинации дозы (FDC) (формулировки, состоявшие из двух или больше наркотиков в единственной таблетке) и антибиотиков единственной формулировки препарата (SDF) (состоявший из единственного препарата) на рынке в Индии.

Из 118 различных формулировок FDCs, продаваемого в Индии между 2007 и 2012, команда нашла, что 64 процента (75) не были одобрены национальным регулятором наркотиков, Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), даже при том, что продажа неутвержденных новых лекарств незаконна в Индии. Только пять из формулировок были одобрены в Великобритании или США.118 формулировок FDC дали начало более чем 3 300 названным брендом продуктам, сделанным почти 500 производителями фармацевтической продукции, включая транснациональные компании.

К 2011-12 FDCs составил одну треть полных антибиотических продаж в Индии, все же 34,5 процента этих продаж (включение 300 миллионов Единиц) были неутвержденными формулировками. Многие FDCs объединили два антибактериальных препарата, часто плохо выбранные и вероятные усиливать проблемы сопротивления.

Исследование также нашло, что транснациональные компании произвели почти 20 процентов FDCs и проданного SDFs. У двадцати формулировок FDC, произведенных транснациональными компаниями, не было отчета одобрения CDSCO, и у только четырех из пятидесяти трех формулировок FDC, сделанных в Индии транснациональными компаниями, было британское или американское разрешение надзорного органа.

Напротив, 94 процента единственных формулировок препарата транснациональных компаний были CDSCO-одобрены, и у более чем 70 процентов было британское или американское разрешение надзорного органа.Ведите автор доктор Патрисия Макджеттигэн от королевы Мэри сказала: «Продажа неутвержденных, нетщательно исследуемых антибиотиков подрывает меры в Индии, чтобы управлять устойчивостью к противомикробным препаратам. Транснациональные компании должны объяснить продажу продуктов в Индии, которая не имела одобрения их собственных национальных регуляторов и, во многих случаях, даже не имела одобрения индийского регулятора».Исследователи утверждают, что изменения должны были достигнуть видения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) хорошего использования антибиотиков, включают запрет продажи неутвержденных антибиотиков FDC и предписания существующих инструкций, чтобы предотвратить неутвержденные и запрещенные наркотики, достигающие рынка.

Улучшенный доступ к здравоохранению, чтобы уменьшить продаваемые без рецепта продажи также необходим, вместе с исследованием, чтобы понять, почему врачи усложняют проблемы, прописывая неутвержденные антибиотики.Профессор Аллисон Поллок, директор Института здоровья и Общества в Ньюкаслском университете, сказала: «Ограничение устойчивости к противомикробным препаратам является стратегической целью, КТО и страны во всем мире – правительства и регуляторы должны сделать все необходимые шаги, чтобы предотвратить производство и продажу незаконных и неутвержденных лекарств и тщательно исследовать действия транснациональных компаний».


Блог Фенома