Тревога FDA: Повышенный риск Multaq (Dronedarone) Смерти / Сердечно-сосудистые проблемы

Лекарственное средство Multaq, от Sanofi-Aventis, употребляется, дабы лечить аритмии сердца, но FDA, выпустило предупреждение сейчас, объявив, что в предстоящих опробованиях это продемонстрировало важный риск сердечно-сосудистых неприятностей, включая смерть.Более специфично FDA заявляет, что Multaq обязан сейчас нести предупреждение:«Работники здравоохранения не должны предписывать Multaq больным с Постоянной Фибрилляцией предсердий, не могущим либо не преобразовываться в обычный синусовый ритм (постоянная AF), по причине того, что Multaq удваивает уровень сердечно-сосудистой смерти, сердечной и инсульта недостаточности в таких больных».Обзор FDA и предупреждение основывались на данных, собранных на протяжении ПАЛЛ и испытаний АФИНЫ. ПАЛЛЫ (Постоянное Изучение результатов Фибрилляции предсердий Применяя Dronedarone поверх Стандартной Терапии) опробование были громадным испытания, предназначенным, дабы оценить эффективность Multaq у больных с постоянной AF.

Это клиническое опробование было закончено рано из-за намного более большого числа сердечно-сосудистых событий в Multaq-леченной группе, если сравнивать с группой больных, данных плацебо.Multqa был первоначально одобрен FDA в июле 2009, как альтернатива amiodarone, для трепетания фибрилляции предсердий и лечения предсердий у больных, сердца которого либо возвратились к обычному ритму либо кто лечится медикаментозного лечения либо удара током, дабы поддержать обычный ритм.

Но FDA не одобрила dronedarone для сокращения смертельных случаев. Опробование лекарственным средством при сердечной недостаточности было остановлено, потому, что промежуточный анализ продемонстрировал вероятное повышение смертельных случаев от сердечной недостаточности, у больных с умеренным к тяжелой Коронарной Сердечной недостаточности.

Химически, dronedarone есть бензофурановой производной, которая связана с amiodarone, популярным антиаритмическим, применение которого ограничено токсичностью, должной ее высокое содержание йода (легочный фиброз, заболевание щитовидной железы), и заболеванием печени.Другие узнаваемые неприятности с лекарственным средством включали, не применяя его в беременных либо грудных дамах, где частота сердечных сокращений ниже 50bpm, где спокойный промежуток образовывает 500 мс либо больше (т.е. В первую очередь самой сильной части биения, до конца всего цикла.) либо где промежуток PR (т.е. В первую очередь самого сильного пункта биения к самому сильному пункту биения) превышает 280 мс.

Помимо этого, FDA заявила что:Работники здравоохранения должны осуществлять контроль сердечный (кардиальный) ритм электрокардиограммой (ЭКГ), по крайней мере, один раз в 3 месяца. В случае если больной находится в AF, Multaq должен быть остановлен либо, в случае если клинически обозначено, больной должен быть кардиовертированным.Multaq обозначен, дабы уменьшить госпитализацию для AF у больных в синусовом ритме с историей непостоянной AF (известный как пароксизмальная либо постоянная AF)

Больные предписали, дабы Multaq взял адекватную антитромбическую терапию.


6 комментариев к “Тревога FDA: Повышенный риск Multaq (Dronedarone) Смерти / Сердечно-сосудистые проблемы”

  1. Колорады, вот скажите честно – НАФИГА ВАМ ТОТ АЭРОПОРТ? Думаете прилетит волшебник Путлер на голубом вертолете и бесплатно подарит вам эскимо?

  2. Нилова Марина

    ППЦ! С такими темпами разработок, скоро Армия США будет УМОЛЯТЬ разрешить поставки летального оружия ИЗ Украины В Америку!….. Ну а у вата-тролей, как обычно, и разрываются не переставая.

  3. Thunderhunter

    Сколько же стоит твоя свобода
    Презрительный взгляд и плечи в погонах
    Сколько же стоит твоя свобода
    У**ищный взгляд и плечи в погонах
    Бейте меня, топчите ногами
    Режьте на части, я уже невменяем
    Ситуация выходит из под контроля
    Я уверен, она того стоит
    Убей мента, сколько же стоит твоя свобода

Оставьте комментарий