Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) попросило, дабы производители обновили марки лекарственного средства и данные о предписании о desmopressin, дешёвом вназальный и таблетка спрей формируются и применяемый, дабы лечить ночное недержание мочи, включать новую данные о тяжелой гипонатриемии, условие, вызванное недостаточным натриемв крови, приводящей к приступам и время от времени смерти.Объявление FDA растолковало что определенные больные, берущие desmopressin (реализованный как Назальный спрей DDAVP, DDAVP Носовая Труба, DDAVP, DDVP, Minirin, иНазальный спрей Stimate), подверглись риску «заболевать тяжелой гипонатриемией, способную привести к смерти и приступам».Desmopressin сокращает водное устранение через мочу, так предотвращая чрезмерную жажду, обезвоживание и мочеиспускание, вызванное рядом условий таковой кактипы диабета, телесного повреждения, других заболеваний и хирургии.Дети, лечившиеся с внутриносовыми формами desmopressin для ночного недержания мочи либо первичного ночного энуреза (PNE), были «особенно чувствительны ктяжелая гипонатриемия и приступы,» сообщил FDA.
Предупреждения и ограничения используются по-второму к назальному спрею и вторым рецептурам desmopressin.Рецептуры назального спрея, которые содержат desmopressin, больше не одобрены для лечения ночного недержания мочи (PNE), заявила FDA, и они не должны употреблятьсяу больных с гипонатриемией либо у кого имеется история его. Доктора должны разглядеть другие возможности для лечения этого условия, было сообщено в аварийном объявлениивыпущенный Центром FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства (CDER).
Планшет, формы инъекции и носовая труба desmopressin будут кроме этого нести новую данные о риске для гипонатриемии, заявила FDA.Больные на форме пилюли desmopressin для энуреза (PNE), кто заболевает заболеваниями с эпизодами электролита либо жидкого дисбалланса, характеризуемоголихорадке, рецидивной рвоте либо диарее, необходимо прервать их лечение.
Это кроме этого относится к больным, предпринимающим энергичное осуществление либо имеющим второйусловия связались с увеличенной водой cosumption.В течение одного часа прежде, и в течение 8 часов по окончании взятия desmopressin пилюли, потребление жидкости больных должно быть ограничено, заявила FDA.Независимо от того, есть ли это пилюлей, назальным спреем либо какой-либо второй формой, все desmopressin рецептуры должны употребляться с опаской у больных с простым либопсихогенная полидипсия (патологическое глотание солидных сумм жидкости).Подобная осторожность рекомендуется при лечении больных, принимающих наркотики, каковые смогут вынудить их выпивать больше жидкостей.
К примеру, больные на трициклическомотборный серотонин и антидепрессанты повторно поглощают ингибиторы (SSRIs).Все больные, берущие desmopressin и принимающие вовнутрь чрезмерные жидкости, в более высоком риске развивающейся гипонатриемии, заявила FDA.
FDA взяла 61 отчет больных, испытывающих hyponatremic-связанные приступы, которые связаны с применением desmopressin, включая два, кто погиб. Агентствосообщённый это не было очевидным, были ли смертельные случаи конкретно связаны с desmopressin.
получения дополнительной информации для Практиков Здравоохранения(FDA).