Мобильное компрессионное устройство так же эффективно, как и лекарство, в предотвращении образования тромбов после операции по замене тазобедренного сустава, но обеспечивает большую безопасность пациента, согласно исследованию, опубликованному в мартовском номере Journal of Bone & Совместная хирургия.
"Это устройство так же полезно, как и разжижители крови для уменьшения образования тромбов после замены тазобедренного сустава, и оно превосходит по безопасности," сказал Дуглас Э. Пэджетт, М.D., руководитель отделения реконструкции и замены суставов у взрослых в Госпитале специальной хирургии, один из исследователей и окончательный автор. "Это может изменить парадигму того, как мы предотвращаем образование тромбов после замены тазобедренного сустава. Эффективность такая же, безопасность заметно выше, а стоимость сопоставима. Это по существу поднимает вопрос: можно ли использовать механические агенты вместо фармакологических агентов для предотвращения образования тромбов?.’"
Примерно от 30 до 50 процентов пациентов, перенесших операцию по замене сустава, замену тазобедренного или коленного сустава, разовьются тромбоэмболической болезнью, если им не будет оказана профилактическая помощь. У людей с этим заболеванием в венах образуются тромбы; если тромб отрывается, он может попасть в легкие, вызывая тромбоэмболию легочной артерии и смерть. В целях профилактики врачи могут использовать антикоагулянты или компрессионное устройство, которое оборачивается вокруг ноги и качает ногу для поддержания нормального кровотока.
"Колледж грудных врачей считает, что лучший способ предотвратить образование тромбов – это использовать фармакологические агенты, которые разжижают кровь и затрудняют ее свертывание," Доктор. Паджетт сказал. "С другой стороны, хирурги-ортопеды должны найти баланс между желанием снизить риск образования тромбов и тем фактом, что многие из этих химических методов, разжижающих кровь, на самом деле связаны с кровотечением и геморрагическими осложнениями."
До сих пор доступные компрессионные устройства были большими, их можно было использовать только в больницах, и они не позволяли ходить. Недавно компания изготовила небольшое компрессионное устройство с батарейным питанием, которое люди могут носить, что позволяет использовать его за пределами больницы. Рукав облегает икры пациента и фиксируется на липучке. Мобильное устройство является интеллектуальным в том смысле, что оно оказывает периодическое последовательное давление на ногу в зависимости от дыхательного цикла пациента, максимизируя кровоток и снижая риск образования сгустка. Устройство одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
"Остальные доступные устройства – стационарные. Это мобильные," сказал доктор. Padgett. "Раньше люди оставались в больнице более 10 дней, но сейчас мы живем в совершенно новом возрасте. Пациенты покидают больницу через 48 часов после замены тазобедренного сустава, но это все та же операция."
Чтобы проверить эффективность и безопасность мобильных компрессионных устройств, исследователи набрали 410 пациентов, перенесших замену тазобедренного сустава, из ряда больниц, включая больницу специальной хирургии, клинику Майо, клинику Скриппса и клинику Кливленда. Пациенты были рандомизированы либо на компрессионное устройство, использование которого начиналось во время операции, а затем в течение 10 дней после операции, либо на низкомолекулярный гепарин, обычно используемый разжижитель крови, в течение десяти дней. Через десять дней большинство пациентов амбулаторно и не нуждаются в устройстве. Из числа согласившихся пациентов 392 пациента подлежали оценке с точки зрения безопасности, а 386 пациентов – с точки зрения эффективности. Врачи могли определить, действительно ли пациенты носили устройство, проверив внутренний таймер в насосной установке. Таймер определяет количество времени, в течение которого устройство функционирует должным образом и фактически используется пациентом.
Чтобы найти сгустки крови из глубоких вен, врачи провели ультразвуковое исследование икр и бедер пациентов через 10–12 дней после операции. Исследователи обнаружили, что у пациентов, принимавших гепарин, сильное кровотечение произошло у 6 процентов, тогда как ни у одного пациента, использующего мобильное устройство, не было сильного кровотечения. Сильные кровотечения – это те, которые требуют переливания крови или дополнительных операций. Сгустки крови в глубоких венах ниже колена образовались у 3 процентов пациентов в обеих группах, но сгустки крови в глубоких венах выше колена образовались у 2 процентов пациентов, получавших гепарин, по сравнению с 1 процентом пациентов, использующих мобильное устройство. Сгустки, образующиеся выше колена, более опасны, поскольку они с большей вероятностью оторвутся и попадут в легкие, где они могут привести к смерти.
"Это исследование позволяет нам сделать следующий шаг, который состоит в том, чтобы протестировать устройство в более крупном исследовании с еще большим набором центров и количества пациентов, чтобы увидеть, действительно ли мы можем, откровенно говоря, начать использовать это устройство для всех плановых тазобедренных суставов. замены, и, в конечном итоге, замены коленного сустава, и отказаться от использования химической профилактики," Доктор. Паджетт сказал. Больница специальной хирургии будет использовать устройство в протоколе тотальной замены тазобедренного сустава Rapid Recovery для пациентов, которые будут выписаны в течение 48 часов.
Мобильное устройство, называемое компрессионным устройством с непрерывной расширенной циркуляционной терапией и технологией синхронизированного потока, производится компанией Medical Compression Systems, расположенной в Ор-Акиве, Израиль. Компания Medical Compression Systems предоставила определенное финансирование для исследования.