В исследовании, проведенном межведомственной исследовательской группой, отслеживалась долгосрочная частота смерти в результате ишемии и кровотечений, возникающих у пациентов более чем через год после установки коронарного стента. Их исследование, опубликованное в текущем выпуске журнала JAMA Cardiology, показало, что ишемические события – вызванные блокировкой кровотока к сердцу или мозгу – происходили чаще, чем кровотечения, в период от 12 до 33 месяцев после стентирования, и что оба типа событий имели место. серьезный риск смертности.
"Из предыдущих исследований нам известно, что продолжение двойной антитромбоцитарной терапии более 12 месяцев после коронарного стентирования связано как со снижением ишемии, так и с повышенным риском кровотечения, поэтому эти результаты подтверждают необходимость выявления лиц, которые, вероятно, получат больше пользы, чем вреда от продолжения двойного антиагрегантного лечения. терапия," говорит ведущий автор Эрик Сечемски, доктор медицины, магистр наук, научный сотрудник отделения кардиологии Массачусетской больницы общего профиля.
Пациенты, перенесшие стентирование или другие процедуры, предназначенные для открытия закупоренных коронарных артерий, подвергаются постоянному риску повторной ишемии либо из-за прогрессирования основного сердечно-сосудистого заболевания, либо из-за образования тромбов внутри стента. Использование аспирина и других антитромбоцитарных препаратов для предотвращения этих процессов в первый год после стентирования стало стандартной практикой, но недавние испытания показали, что, несмотря на продолжающееся снижение частоты рецидивов ишемии, двойная антитромбоцитарная терапия также связана с повышенным риском кровотечения, когда лечение продолжается более одного года.
Настоящее исследование представляет собой анализ данных, собранных в исследовании Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) Study, международном многоцентровом исследовании, разработанном для определения преимуществ и рисков продолжения двойной антитромбоцитарной терапии в течение более года. Более 25 600 зарегистрированных пациентов получали как аспирин, так и тиенопиридиновый антиагрегант (клопидогрель или прасугрел) в течение одного года после стентирования. Участники, которые следовали протоколу исследования и не имели серьезных сердечно-сосудистых событий или кровотечений в течение этого первого года, были затем рандомизированы для продолжения двойной терапии или для приема аспирина плюс плацебо в течение еще 18 месяцев.
Общие результаты исследования DAPT заключались в том, что по сравнению с переходом на аспирин только через один год продолжение двойной антитромбоцитарной терапии в течение 30 месяцев привело к 1.6-процентное сокращение основных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий, включая смерть, сердечные приступы, образование тромбов внутри стента и инсультов, и 0.На 9 процентов увеличилось количество умеренных и тяжелых кровотечений, некоторые из которых связаны с кровотечениями вокруг или внутри мозга. Настоящее исследование было разработано для изучения того, как часто пациенты умирали после событий ишемии или кровотечения и как долго сохранялся риск смерти после таких событий.
В течение 21-месячного периода исследования 11 процентов из 478 человек, перенесших ишемическое событие, умерли, что составляет 0%.5% случаев смерти после таких событий среди более чем 11600 участников DAPT, рандомизированных в конце первого года. Среди 232 участников, у которых произошло кровотечение, 18 процентов умерли, хотя более высокий уровень смертности среди тех, у кого были кровотечения, был несколько компенсирован меньшей частотой таких событий. Кумулятивная частота смерти после кровотечения составила 0.3 процента среди всех рандомизированных участников
Смерть в результате кровотечений в основном имела место в течение 30 дней после события; и хотя смерть после ишемического инсульта или свертывания крови внутри стента обычно имела место вскоре после события, повышенный риск смерти от сердечного приступа сохранялся в течение оставшейся части периода исследования. В целом, наличие любого типа события привело к серьезному риску смерти – 18-кратному увеличению после любого кровотечения и 13-кратному увеличению после любого ишемического события.
"Поскольку наш анализ показал, что развитие как ишемических событий, так и кровотечений предвещает особенно плохой общий прогноз, мы пришли к выводу, что мы должны быть внимательны при назначении любого лечения, такого как двойная антитромбоцитарная терапия, которое может включать риск кровотечения," говорит Сецемский. "Чтобы понять последствия терапии, которая имеет потенциально противоречивые эффекты – например, снижение ишемического риска при одновременном увеличении риска кровотечения – мы должны понимать прогностические факторы, связанные с этими событиями. Теперь наши усилия должны быть сосредоточены на индивидуальном подходе к лечению и выявлении тех, кто подвержен наибольшему риску развития рецидива ишемии и наименьшему риску развития кровотечения."
В предыдущем исследовании Secemsky и его соавторы разработали оценку риска с использованием данных DAPT, которые на основе легко доступных факторов, таких как возраст пациента, история курения, наличие диабета, а также сведения о сердечном заболевании и лечении, могут помочь определить следует ли продолжать двойную антитромбоцитарную терапию по истечении одного года. Инструмент оценки риска недавно был включен в рекомендации Американского колледжа кардиологов (ACC) / Американской кардиологической ассоциации по продолжительности двойной антитромбоцитарной терапии и доступен на веб-сайте ACC.