Недавно опубликованные результаты опроса удовлетворенности пациентов, основанные на исследовании нового экспериментального вагинального лечения эстрогеном, показывают многообещающие улучшения качества жизни и удовлетворенности женщин в постменопаузе, которые испытывают боль во время секса и другие симптомы, связанные с атрофией вульвы и влагалища (VVA).
Университетские больницы (UH) Case Medical Center and TherapeuticsMD, Inc. объявила, что Шерил А. Кингсберг, доктор философии, представит сегодня результаты исследования опыта пациентов с исследуемым соединением TX-004HR (VagiCap) на ежегодном собрании Международного общества сексуального здоровья женщин (ISSWSH) 2015, 19-22 февраля в отеле Sheraton в Остине, штат Техас.
Доктор. Кингсберг, начальник отдела поведенческой медицины отделения акушерства и гинекологии в UH Case Medical Center в Кливленде, представит результаты исследования, посвященного оценке использования и удовлетворенности вагинальной капсулы из мягкого геля, используемой в пилотной фазе 2, 14-дневном исследовании VVA. Презентация, "Опыт пациентов с введением солюбилизированного эстрадиола вагинально в новой мягкой гелевой капсуле (VagiCapTM)" запланировано на сегодня в 11:40.м. CST. Ежегодное собрание ISSWSH объединяет ученых, исследователей и практиков, чтобы углубить свои знания и приверженность области сексуального здоровья женщин.
"Менопауза обычно связана с приливами, но есть и другие распространенные и тревожные симптомы, такие как боль и дискомфорт во время секса из-за нехватки эстрогена. Приблизительно 30 миллионов женщин в США страдают от этого состояния, которое действительно может повлиять на качество их жизни," сказал доктор. Кингсберг. "Важно, чтобы у женщин были варианты, когда дело доходит до их сексуального здоровья, и TX-004HR VagiCap может, если он будет одобрен FDA, представлять собой новое лечение VVA, которое женщины могут найти удобным и простым в использовании."
От 25 до 45 процентов женщин в постменопаузе считают секс болезненным – это состояние называется диспареунией. Хотя существует множество причин, наиболее распространенной среди женщин старше 50 лет является ВВА. Симптоматическая ВВА может значительно ухудшить качество жизни женщин в постменопаузе и повлиять на их сексуальную функцию и здоровье. Хотя более 50 процентов женщин в постменопаузе будут испытывать симптомы VVA, это состояние остается недооцененным и недолеченным – только 7 процентов получают терапию по рецепту.
VVA – это хроническое заболевание, возникающее в результате снижения естественного эстрогена во время менопаузы, что приводит к истончению слизистой оболочки влагалища и повышению уровня pH влагалища. Женщины с VVA могут страдать от легких до тяжелых симптомов, которые включают боль и дискомфорт во влагалище и вульве, раздражение, зуд, жжение, выделения, боль при мочеиспускании (дизурия) и болезненный половой акт (диспареуния).
В рандомизированном исследовании пилотной фазы 2 участвовали женщины в возрасте от 40 до 75 лет. На основе качественного опроса исследовательская группа обнаружила, что 63 процента женщин, принимавших TX-004HR VagiCap, сообщили об улучшении "[изменение] качества жизни после лечения в этом исследовании" всего две недели лечения, по сравнению с 48 процентами в группе плацебо.
"Для многих женщин подобные симптомы существенно влияют на частоту и спонтанность их сексуальной активности. Важно, чтобы медперсонал регулярно участвовал в открытых и деликатных обсуждениях с женщинами в постменопаузе, чтобы гарантировать раннее выявление симптоматической атрофии и надлежащее лечение," сказал доктор. Кингсберг, который также является профессором Медицинской школы Университета Кейс Вестерн Резерв. "Новые варианты лечения, такие как VagiCap, если они одобрены FDA, могут улучшить удовлетворенность этих женщин. Существует медицинский консенсус в отношении того, что местное введение эстрогена является предпочтительным способом лечения как для уменьшения симптомов, так и для восстановления и поддержания здоровых тканей влагалища и половой функции."
ВВА и диспареуния подпадают под действие "мочеполовой синдром климакса" (GSM), который относится к совокупности симптомов, связанных со снижением уровня эстрогена, которые могут затрагивать генитальную систему или нижние мочевыводящие пути.