Европейские и американские специалисты советовали прекратить продвижение и применение сибутрамина – препарата, потребление которого угрожает инфарктами и инсультами.EMA подчернуло, что сибутрамин и ранее не рекомендовался больным с распознанными сердечно-сосудистыми болезнями. Однако потому, что у больных с избыточным весом и ожирением риск сердечно-сосудистых болезней в большинстве случаев высок, и учитывая низкую эффективность сибутрамина, специалисты EMA вычисляют вероятным прекратить использование этого препарата всецело.На прошедшей Управление и неделя по контролю за лекарственными средствами и пищевыми продуктами США (Food and Drug Administration FDA) уведомило американских докторов о высоком риске инсульта и сердечных приступов среди больных с сердечно-сосудистыми болезнями, принимающих препарат для лечения излишней массы тела сибутрамин.
Госслужащие настаивают на том, дабы производитель разместил в инструкции более строгое предупреждение, в котором бы четко говорилось о том, что препарат не должен использоваться больными с кардио-васкулярными болезнями.Препарат "Меридиа" был создан германской компанией "Кнолль АГ" около 10 лет назад на протяжении поиска нового антидепрессанта.
На этапе доклинических опробований обнаружилось, что сибутрамин, влияя на центры головного мозга, имеет эффект понижения массы тела, что был выраженным у громадного количества добровольцев. Однако все больные, принимающие сибутрамин, отмечают бессоницу, раздражительность либо безразличие, заторможенность, тахикардию, рассеянное внимание. Пара лет назад компанию "Кнолль АГ" приобрела компания "Эббот".
Ранее, в ноябре 2009 года, управление распространило сообщение о рисках, которые связаны с применением сибутрамина, по окончании того как были взяты предварительные результаты клинического изучения SCOUT. Они продемонстрировали, что 11,4% больных, принимавших Meridia, взяли сердечно-сосудистые осложнения, если сравнивать с 10% среди принимавших плацебо. В изучении принимали участие около 10 тыс. больных с сердечно-сосудистыми болезнями либо сахарным диабетом, имеющего другой фактор сердечно-сосудистого риска.По окончании запрета ЕМА компания-производитель "Меридии" Abbot объявила, что готова направляться рекомендациям EMA на территории ЕС , но продолжит продвижение на вторых территориях.
Производители рассказывают на собственных сайтах о том, что "препарат "Меридиа" надёжен и прекрасно переносится. Побочные эффекты слабо выражены и временен , в большинстве случаев не требуют прекращения лечения", и только вскользь упоминают, что при приеме направляться контролироваать "кровеное давление и частоту сердечных сокращений".
Работают и тёплые линии по продвижению сибутрамина.Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на прошедшей семь дней советовало докторам не выписывать сибутрамин. Согласно точки зрения специалистов агентства, риск от приема препарата быстро превосходит хороший эффект.
Сибутрамин (сибутрамина гидрохлорида моногидрат) – лекарство, которое прописывают при ожирении для подавления аппетита. Действующее вещество продается в государствах Европы и в том числе и в Украине ("Редуксин", "Меридия", "Линдакса" и другие торговые заглавия).Решение суда сибутрамину вынесен Комитетом по медицинским препаратам EMA на базе данных клинического изучения с участием 10 тыс. больных с ожирением. В следствии ученые сделали вывод, что сибутрамин быстро увеличивает риск инсультов и инфарктов у людей и страшен лицам с гипертонией и сердечно-сосудистыми болезнями.
Европейское агентство по лекарственным средствам советовало докторам всецело отказаться от назначения препаратов, в состав которых входит сибутрамин, а аптекам – прекратить продажи таких препаратов и любой маркетинг.Источник: Gzt