Пациентам с раком молочной железы на ранней стадии, опухоли которых содержат генетические маркеры, связанные с низким риском рецидива заболевания, возможно, не нуждаются в химиотерапии, предполагает новое исследование, в котором использовался тест, разработанный исследователем Калифорнийского университета в Сан-Франциско.
В исследовании, сообщает Aug. 24 ноября 2016 г. в Медицинском журнале Новой Англии исследователи описали хирургически удаленные опухоли почти у 6700 пациентов с помощью генетического теста, известного как MammaPrint, который прогнозирует риск рецидива рака путем измерения экспрессии набора из 70 генов. Они обнаружили, что пациенты с раком груди на ранней стадии с высоким "клинический риск" – как определено обычными методами, такими как размер опухоли, наличие рецепторов гормонов и метастазирование в лимфатические узлы – но низкий генетический риск, согласно результатам MammaPrint, имел очень похожие прогнозы независимо от того, прошли они химиотерапию или нет.
По прошествии пяти лет почти 95 процентов пациентов с высоким клиническим риском, но низким генетическим риском, которые не получали химиотерапию, были все еще живы и без метастатических заболеваний, удаленных от места их первичного рака, выживаемость только 1.На 5 процентов ниже, чем у женщин с такими же характеристиками, которые получали химиотерапию. Пациенты прошли другие стандартные процедуры помимо хирургического вмешательства, включая гормональную терапию и лучевую терапию.
Возможность помочь клиницистам и пациентам оценить лечение
Результаты показывают, что тестирование MammaPrint можно использовать, чтобы помочь клиницистам и пациентам оценить курс лечения, который может включать пропуск химиотерапии.
"Впервые проспективное рандомизированное исследование показывает, что активная биология рака молочной железы у человека, оцененная с помощью теста MammaPrint, может помочь сделать осознанный выбор, проходить курс химиотерапевтического лечения или нет," – сказала соавтор исследования Лаура ван ‘Т Вир, доктор философии, изобретательница MammaPrint и директор отдела прикладной геномики в Универсальном онкологическом центре UCSF Helen Diller Family.
Результаты получены в результате международного исследовательского сотрудничества MINDACT ("Микроматрица при поражении лимфатических узлов и от 1 до 3 положительных лимфатических узлов может избежать химиотерапии").
К ван ‘т Веру в качестве авторов в равной степени присоединились Фатима Кардозу, доктор медицины, директор отделения груди Клинического центра Шампалимо в Лиссабоне, Португалия; и Ян Богертс, доктор философии, штаб-квартира Европейской организации по исследованию и лечению рака. В состав группы также входили Эмиэль Рутгерс, доктор медицинских наук, из Нидерландского института рака в Амстердаме, и Мартин Пиккар, доктор медицинских наук, из Свободного университета Брюсселя в Бельгии.
По данным Всемирной организации здравоохранения, рак груди является наиболее часто диагностируемым раком у женщин во всем мире. В 2015 году Американское онкологическое общество подсчитало, что было около 1.7 миллионов новых случаев рака груди во всем мире в 2012 году, что составляет 25 процентов всех новых случаев рака у женщин.
Паттерны экспрессии генов в опухолях различаются от человека к человеку, и MammaPrint, выпускаемый компанией Agendia, соучредителем которой является Ван’т Вир, представляет собой новый способ оценки риска рецидива рака у женщин с раком груди. Тест проверяет сигнатуру из 70 генов, которая может предсказать, возникнет ли рецидив рака у пациентов с раком груди на ранней стадии.
Химиотерапия и метастазы
Химиотерапия, хотя и является мощным средством лечения рака груди, токсична и вызывает серьезные побочные эффекты. В исследовании MINDACT 23 процента из почти 6700 пациентов с раком груди в Европе были определены как кандидаты на химиотерапию из-за высокого клинического риска, но, согласно MammaPrint, у них были опухоли с низким риском. Эти пациенты были случайным образом разделены на две группы: одна получала химиотерапию, а другая – нет.
Через пять лет после операции почти 95 процентов пациентов в группе высокого клинического риска / пациентов с низким генетическим риском, которые не получали химиотерапию, были все еще живы, показатель выживаемости составлял всего 1.На 5 процентов ниже, чем в группе, получавшей химиотерапию. У тех, кто не проходил химиотерапию, также не развились метастазы, удаленные от места их первоначального рака.
Для наиболее распространенного типа рака молочной железы, положительного по рецептору гормона (HR +) / отрицательного по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2 -) / отрицательного по лимфатическим узлам (LN0), с помощью MammaPrint было обнаружено, что 75 процентов пациентов имеют низкий генетический риск. Из этой группы почти 98 процентов тех, кто не получал химиотерапию, имели пятилетнюю выживаемость без отдаленных метастазов.
В целом, 46 процентов женщин с высоким клиническим риском имели низкий генетический риск, как было определено тестированием MammaPrint, что позволяет предположить, что почти половина женщин с высоким клиническим риском могут безопасно отказаться от химиотерапии, сообщают исследователи.
"Результаты исследования MINDACT имеют большое значение для пациентов с раком груди на ранней стадии," сказал Ван Т Вир. MINDACT – это сотрудничество 112 академических онкологических центров; компания ван ‘т Вира, Agendia NV; Европейская организация по исследованию и лечению рака; и Международная группа груди.
Анализ образцов опухоли для испытания был проведен Agendia бесплатно. Как соучредитель, сотрудник по совместительству, член правления и акционер Agendia NV, ван ‘т Вир сообщила, что получила "личные гонорары и другая поддержка от Agendia NV помимо представленных работ," но нет конфликта интересов в текущем исследовании. Кроме того, ван ‘т Веер имеет патент на MammaPrint, лицензия на который принадлежит Agendia NV; UCSF не заинтересован в патенте MammaPrint.