Исследователи говорят, что их результаты «не поддерживают vertebroplasty как стандартное лечение боли в пациентах с остеопорозными переломами позвоночника».Остеопороз – болезнь, при которой кости становятся слабыми и более вероятными сломаться.
Переломы, вызванные остеопорозом чаще всего, происходят в позвоночнике и названы позвоночными переломами сжатия. Длительный срок, эти переломы могут привести к уродству, проблемам с дыханием и потере высоты.
Vertebroplasty включает впрыскивание специального цемента в сломанную кость, чтобы стабилизировать его и облегчить боль. Но предыдущие исследования сообщили о противоречивых результатах и есть продолжающиеся дебаты о его преимуществах, рисках и рентабельности.Чтобы попытаться решить эту неуверенность, исследователи в Нидерландах и США сравнили облегчение боли в пациентах, подвергающихся vertebroplasty или ‘фиктивной’ процедуре, где пациентам дают местные анестезирующие инъекции, но никакой костный цемент.
Испытание вовлекло 180 взрослых в возрасте более старого, чем 50 лет с 1-3 болезненными позвоночными переломами сжатия до девяти недель. Участников беспорядочно назначили на любого vertebroplasty (91 пациент) или фиктивная процедура (89 пациентов).Главной (основной) результативной мерой было среднее сокращение очков боли в один день, одну неделю, и один, три, шесть, и спустя 12 месяцев после процедуры. Другими (вторичными) результатами были различия в качестве жизни и нетрудоспособности более чем 12 месяцев.
Боль была измерена, используя визуальный аналоговый масштаб (VAS) в пределах от 0 (никакая боль) к 10 (тяжелая боль). Клинически значительное облегчение боли было определено как уменьшение 1,5 пунктов в счете СОСУДА с начала исследования (основание).Среднее сокращение счета боли СОСУДА было статистически значительным в обеих группах во всех последующих пунктах после процедуры, по сравнению с основанием. Однако эти изменения в очках СОСУДА значительно не отличались между группами за 12-месячный последующий период.
Vertebroplasty не имел никакого эффекта на качество жизни или на нетрудоспособность.«Чрескожный vertebroplasty, чтобы лечить пациентов с острыми остеопорозными позвоночными переломами сжатия не привел к статистически значительному больше облегчения боли, чем фиктивная процедура во время продолжения 12 месяцев», говорят исследователи.Они указывают на некоторые ограничения исследования, такие как отсутствие невылеченной контрольной группы и ограниченного generalisability к другому лечению. Однако преимущества по предыдущим испытаниям включали более многочисленные терпеливые группы и более длительное продолжение.
Они полагают, что есть место для vertebroplasty, «когда эффективность перевешивает риски», но придите к заключению, что эти результаты «не поддерживают использующий чрескожный vertebroplasty как стандартное лечение боли в пациентах с острыми остеопорозными позвоночными переломами сжатия».Это испытание предлагает, чтобы vertebroplasty «не был предложен пациентам с тремя или меньшим количеством болезненных остеопорозных переломов позвоночника продолжительности меньше чем 6-9 недель», говорит Эван Дэвис, консультант спинной хирург в Больнице общего профиля Саутгемптона, в связанной передовой статье.Однако вопросы остаются на его месте в лечении хронических болезненных переломов, и, более определенно, есть ли у цементного увеличения какая-либо роль в предотвращении долгосрочной заболеваемости и смертности, добавляет он.
Это плодотворные области для дальнейшего исследования, он пишет, Тем временем, ранний vertebroplasty – прежде чем девять недель – «нужно будет, вероятно, рассмотреть только при исключительных обстоятельствах для пациентов с позвоночными остеопорозными переломами».