не и Косметический Ботокс (Тип A ботулотоксина) и Myobloc (Тип B ботулотоксина) были связаны с нежелательными побочными эффектами, включая нарушение дыхания, и на смерти случаев, заявляет американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA). Эти побочные реакции смогут случиться по окончании лечения для дозировок и ряда условий.Эти реакции смогут быть позваны методом передозирования, отчеты FDA в ранней коммуникации на базе ее длящегося обзора безопасности.
Агентство выделяет, что эти побочные реакции не связаны ни с каким недостатком в продуктах.Негативные эффекты были обнаружены и в одобренных и в неодобренных применениях.
О нехороших событиях сказали среди детских больных церебрального паралича для лечения для мышечной спастичности конечности – данный вид лечения не одобрен FDA.Это думается распространением токсина, далеким от места инъекции, и подобно симптомам, отысканным при ботулизме, включая глотание трудности, неприятности с дыханием и слабость.Агентство говорит, что не рекомендует докторам заканчивать предписывать продукты Ботокса.Обзор информации о безопасности от клинических изучений, представленных производителями лекарственного средства, на данный момент выполняется FDA.
Агентство кроме этого разглядывает постмаркетинговые отчеты нежелательного явления. В то время, когда обзор будет полон, FDA издаст собственные заключения, последние советы, и осуществит регулирующие действия (если они будут нужны).Это распространено для FDA, дабы выпустить раннюю коммуникацию, такую как данный.
Посмотрите Раннюю Коммуникацию онлайнАмериканское Управление по контролю за лекарствами и продуктами