FDA дает разрешение холодным заглавным буквам для младенцев HIE

Новый колпачок, охлаждающий головы младенцев, терпевших умеренный к тяжелой гипоксическо-ишемической энцефалопатии (HIE), был одобрен Лекарственным средством и ЕдойАдминистрация (FDA) ранее сейчас.

Холодный колпачок «сперва вида» – это хранит голову больных HIE холодной, тогда как их тело сохраняется в малопонизьте температуру, чем обычный. Это сделано Olympic Medical Corporation Сиэтла, Вашингтон, и время от времени известно как «Олимпийский Холодный Колпачок» (ничто, дабы сделатьс шапочками для купания спортсменов-олимпийцев).

Врач Дэниел Шульц, директор Радиологического здоровья и Центра Устройств в FDA заявил, что это объявление будет приносить «новую надежду родителям этих примерно 5 000-9 000 младенцев ежегодно, рождающихся в Соединенных Штатах с умеренным к тяжелой гипоксическо-ишемической энцефалопатии». Он додаёт, что до сих пор никакое действенное лечение этих младенцев не считая «заместительной терапии не существовало.

До 20 процентов из них погибли, и 25 процентов перенесли постоянную нетрудоспособность из-заневрологические расстройства."Производитель, как условие этого одобрения, будет настраивать регистрацию всех больных, применяющих колпачок и собирающих данные о ее эффективности и использовании. Они будут кроме этого организовывать обучение оператора и должны лишь разрешить больным, соответствующим параметрам приемлемости, как выяснено в уникальном изучении, доказавшем его эффективность, дабы применять его.

Колпачок хранит голову младенца холодной через спокойное течение воды, сохраняющейся при температуре, которой руководят. Это было установлено на безопасность в изучении 234 младенцев с умеренным к тяжелому HIE, где применение холодного колпачка стало причиной существенно меньшему количеству смертельных случаев и случаев инвалидности если сравнивать с неиспользованием.Гипоксическо-ишемическая энцефалопатия (HIE) – в то время, когда клетки в мозговом и спинном мозге повреждены из-за кислородного голодания (асфиксия). Умеренный к тяжелому HIE возможно смертельная травма, способную привести к разным формам инвалидности у выживших.

Тема совершенно верно, какие конкретно ограниченные возможности это вызывает, весьма обсуждена в медицинских кругах, но эпилепсия и церебральный паралич были упомянуты. широкой клинической информации о HIE (eMedicine).

Создатель Кэтрин ПаддокАвтор:

7 комментариев к “FDA дает разрешение холодным заглавным буквам для младенцев HIE”

  1. Balladomath

    уже много лет подряд Швейцарцы сопровождают так любой правительственный борт любой страны, пролетающий в их воздушном пространстве

  2. Запорожеца Татьяна Иларионовна

    Да уж разберитесь – или военное положение, или нота протеста. Последнее – просто позор какой-то, жалоба старушки об изнасиловании в ООН.

  3. мой коммерсант, оформляющий все это просит за документы на 5 лет около 300-400 долл, думаю все равно выгодно рискнуть и покататься пару лет на БМВ за 2500 вместо 8-9 тыс

Оставьте комментарий