Дабы удостовериться, что пациентов и потребности врачей, видятся, европейские руководства лекарственного средства должны быть поменяны, сообщить специалистов в статье в Английском медицинском издании (BMJ), проблеме данной семь дней.Вместо того, дабы , что они смогут быть столь же хорошими как на данный момент дешёвое лечение, Сильвио Гараттини и Витторио Бертеле, Университет Марио Негри Фармакологического Исследователя, Италия, говорит, что новые препараты должны потребоваться, дабы показывать некое значение, добавленное к текущему лечению, даже в том случае, если это находится в форме лучшей оценки. Сейчас лицензированием новых препаратов все более и более руководит EMEA (европейское Агентство по Лекарствам).
Для лекарственного средства, которое будет одобрено сейчас в Европе, это, как должно показываться, эквивалентно текущему лечению.Авторы считают, что это положение дел приносит пользу фармацевтическим компаниям.Писатели предлагают ввести некое беспристрастное изучение некоммерческой организацией.
Свободное изучение лишь имеет место по окончании одобрения, тогда как все отчеты перед одобрением сделаны производителем лекарственного средства (фармацевтическая компания).EMEA держит в секрете всю собственную данные, кроме того токсикологические и клинические эти – эти сведенья являются критическими, чтобы выяснить, из-за чего новое лечение было одобрено, либо новое показание предоставляются. Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами намного более прозрачно.
Нам необходимо кроме этого сообщить, сколько одобренный и выступил против одобрения нового лекарственного средства, и из-за чего меньшинство выступило – что конфликты заинтересованностей и постмаркетинговые обязательства, в том месте были.Авторы додают, что европейская регулирующая совокупность чувствительна к уклону и подвергается подозрению – они считают, что совокупность фармаконадзора должна быть настроена.«Кое-какие отечественные предложения сделают одобрение новых показаний и новых препаратов более тяжёлым и продлят время, нужное на их введение на рынок. Мы, быть может, исходя из этого должны быть более эластичными, дабы поощрить промышленное изучение.
Одна возможность состояла бы в том, дабы продолжить патенты продукта в обмен на лучше, более надёжные, более заслуживающие доверия, и более дешёвые инновации. Мы полагаем, что трансформации не только будут серьёзны для больных, но окажут помощь стимулировать инновационное изучение фармацевтическими компаниями», авторы завершают.
«Как мы можем отрегулировать лекарства лучше?»Сильвио Гараттини, директор, Витторио БертелеBMJ 2007; 335:803-805 (20 октября), doi:10.1136/bmj.39281.615706.94