Согласно исследованию III фазы, опубликованному 13 июня в Журнале клинической онкологии, у мужчин, не получавших химиотерапию, с метастатическим устойчивым к кастрации раком простаты (mCRPC) тасквинимод связан с улучшенной рентгенологической выживаемостью без прогрессирования (rPFS).
Кора Штернберг, м.D., из больницы Сан-Камилло Форланини в Риме, и его коллеги провели исследование фазы III с участием мужчин с ранее не получавшим химиотерапию mCRPC и доказательствами метастазов в кости. В общей сложности 1245 пациентов были рандомизированы на прием тасквинимода один раз в день (832 мужчины) или плацебо (413 мужчин) в 241 учреждении в 37 странах. Первичной конечной точкой была rPFS по критериям Рабочей группы 2 по раку простаты и RECIST 1.1.
Исследователи обнаружили, что оценочная медиана rPFS, проведенная центральным обзором, составила 7.0 и 4.4 месяца с тасквинимодом и плацебо, соответственно (отношение рисков, 0.64; 95-процентный доверительный интервал, 0.54 к 0.75; п < 0.001). Средняя общая выживаемость (ОС) составила 21.3 и 24.0 месяцев с тасквинимодом и плацебо, соответственно (отношение рисков, 1.10; 95-процентный доверительный интервал, 0.94 к 1.28; P = 0.25). Более частые нежелательные явления степени ≥3 наблюдались при приеме тасквинимода (42.8 против 33.6 процентов), чаще всего анемия, усталость и боль при раке.
"У мужчин с mCRPC, ранее не получавших химиотерапию, тасквинимод значительно улучшил rPFS по сравнению с плацебо," авторы пишут. "Однако никакой пользы от ОС не наблюдалось."
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с биофармацевтической промышленностью; исследование финансировалось Active Biotech, производителем тасквинимода.