Федеральные чиновники здравоохранения одобрили первую более дешевую копию биотехнологического препарата, которая будет доставлена в США.S. рынок, долгожданная веха, которая может принести миллиарды сбережений страховщикам, врачам и пациентам.
Биотехнологические препараты – это мощные инъекционные лекарства, производимые в живых клетках. …
FDA одобрило первый недорогой биотехнологический препарат (обновление)Подробнее »
Федеральный апелляционный суд постановил, что Novartis может начать продажу своей более дешевой копии Amgen Inc. лекарство в сентябре, отклонив предложение еще больше отложить запуск подделки биотехнологического препарата.
В марте компания Novartis получила федеральное разрешение на продажу своей более дешевой копии Neupogen от Amgen, которая используется для увеличения количества клеток крови у онкологических больных. …
Решение суда открывает дорогу недорогому биотехнологическому препарату NovartisПодробнее »
Федеральные советники по здравоохранению одобрили более дешевую версию Johnson & Рекламный блокбастер Джонсона – дорогостоящее биотехнологическое лекарство, используемое для лечения ряда воспалительных заболеваний.
Рекомендация, не имеющая обязательной силы, может открыть дорогу более дешевому лекарству от Celltrion, которое станет вторым в новом классе квазигенерических биотехнологических препаратов, достигшим мирового уровня.S. …
Панель FDA поддерживает более дешевую версию самого продаваемого препарата J&JПодробнее »
Федеральные органы здравоохранения одобрили более дешевую версию Джонсона & Рекламный блокбастер Джонсона – дорогостоящее биотехнологическое лекарство от воспалительных заболеваний.
Утверждение Inflectra Tuesday – это только второй раз, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило квазигенерический биотехнологический препарат для США.S. …
FDA одобрило первую более дешевую версию популярного препарата J&J RemicadeПодробнее »
Французский фармацевтический гигант Sanofi объявил в понедельник, что органы здравоохранения США отклонили его препарат Lemtrada от некоторых форм рассеянного склероза, который уже одобрен в Европейском союзе, Канаде и Австралии.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что Genzyme, дочерняя компания Sanofi, которая производит препарат, предназначенный для лечения рецидивирующих форм заболевания, имела "не представлены доказательства из адекватных и хорошо контролируемых исследований, которые демонстрируют, что преимущества Lemtrada перевешивают его серьезные побочные эффекты."
…
Служба надзора за здоровьем США отклоняет препарат Санофи от РСПодробнее »